Abecma（idecabtagene vicleucel）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準作為復發或難治性多發性骨髓瘤患者的早期治療。

　　該監管機構已特別授權CART細胞療法用于之前至少接受過兩種療法的成人，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體。

　　多發性骨髓瘤是一種目前無法治愈的由漿細胞引起的血癌。雖然疾病的病程各不相同，但許多患者會繼續復發或對三種主要治療方法產生耐藥性。

　　FDA的決定是在歐盟委員會批準Abecma用于相同患者群體后不到一個月做出的，并得到了后期KarMMa-3研究的積極結果的支持，該研究將Abecma與標準聯合方案在成人復發性和難治性多發性骨髓瘤中進行了比較經過兩到四次先前的治療后。

　　結果顯示，在中位隨訪時間為15.9個月時，Abecma的主要終點無進展生存期（PFS）是標準治療方案的三倍多，中位PFS為13.3個月，而標準治療方案為4.4個月。

　　總體緩解率這一關鍵次要終點的結果顯示，大多數接受Abecma治療的患者均取得了緩解，其中39％的患者實現了完全緩解或嚴格完全緩解。相比之下，接受標準治療方案的患者中只有不到一半獲得緩解，5％的患者出現完全緩解或嚴格完全緩解。

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