Abecma（idecabtagene vicleucel）已獲得歐盟委員會（EC）批準用于治療復發性和難治性多發性骨髓瘤患者。

　　歐盟監管機構特別授權CAR T細胞療法用于之前至少接受過兩種療法的成人，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體。符合條件的患者在最后一次治療中還將表現出疾病進展。

　　歐洲每年診斷出大約50,000例多發性骨髓瘤，這是一種目前無法治愈的由漿細胞引起的血癌。雖然疾病的病程各不相同，但許多患者會繼續復發或對三種主要治療方法產生耐藥性。

　　經歐盟委員會批準，Abecma現在是歐盟批準的第一個CAR T細胞免疫療法，用于治療復發性和難治性多發性骨髓瘤的早期療法。

　　該決定是根據歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的建議做出的，并得到了后期KarMMa-3研究的積極結果的支持，該研究將Abecma與標準聯合治療方案在成人復發性和難治性多發性骨髓瘤患者中進行了兩到四次治療后的比較。

　　結果顯示，中位隨訪時間為18.6個月，與標準方案相比，Abecma顯著改善了無進展生存期（PFS），中位PFS為13.8個月，而標準方案為4.4個月。

　　總體緩解率這一關鍵次要終點的結果顯示，大多數接受Abecma治療的患者均取得了緩解，其中43.7％的患者實現了完全緩解或嚴格完全緩解。相比之下，接受標準治療方案的患者中只有不到一半獲得緩解，5％的患者出現完全緩解或嚴格完全緩解。

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