Idecabtagene vicleucel（ide-cel）是一種B細(xì)胞成熟抗原定向嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法。III期KarMMa-3試驗顯示，與三類暴露的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）患者的標(biāo)準(zhǔn)方案相比，可改善無進(jìn)展生存期（PFS）和反應(yīng)。

　　在國際開放標(biāo)簽試驗中，既往接受過2-4種治療方案（中位數(shù)，3種）的R/RMM成年患者（中位年齡，63歲）被隨機(jī)分配2:1接受ide-cel治療（單次輸注；劑量范圍，150x10^6–450x10^6個CAR陽性T細(xì)胞）（n=254）或五種標(biāo)準(zhǔn)方案之一（達(dá)雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松；daratumumab、硼替佐米和地塞米松；伊沙佐米、來那度胺和地塞米松；卡非佐米和地塞米松；或埃羅妥珠單抗、泊馬度胺和地塞米松）（n=132）。標(biāo)準(zhǔn)方案的選擇基于患者最近的治療和研究者的判斷。

　　中位隨訪18.6個月的中期分析顯示，ide-cel與標(biāo)準(zhǔn)方案組相比，PFS（主要終點(diǎn)）顯著改善（中位數(shù)，13.3個月vs4.4個月；風(fēng)險比[HR]，0.49；95％置信區(qū)間[CI]，0.38–0.65；p＜0.001）。6個月和12個月的PFS率分別為73％對40％和55％對30％。

　　ide-cel組71％的患者出現(xiàn)部分緩解或更好，而標(biāo)準(zhǔn)方案組為42％（優(yōu)勢比，3.47；95％CI，2.24–5.39；p＜0.001），而完全緩解在39％和5％的患者中觀察到（CR）或嚴(yán)格CR。中位緩解持續(xù)時間分別為14.8個月和9.7個月。

　　在ide-cel與標(biāo)準(zhǔn)方案組中，20％vs1％的患者在確認(rèn)≥CR前3個月內(nèi)出現(xiàn)微小殘留病陰性。

　　在數(shù)據(jù)截止時，總體生存數(shù)據(jù)尚不成熟。

　　在ide-cel與標(biāo)準(zhǔn)方案組中，3/4級不良事件發(fā)生率分別為93％和75％。

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