Abecma（idecabtagene vicleucel）是一種CAR-T細胞療法，最近獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于復發或難治性多發性骨髓瘤患者的早期治療。這一批準意味著Abecma現在可以被用于治療先前至少接受過兩種療法的成人患者，這些療法包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體。

　　多發性骨髓瘤是一種由漿細胞引起的血癌，目前尚無法治愈。該疾病的病程各異，但許多患者會對三種主要治療方法產生耐藥性。FDA的這次批準為患者提供了新的治療選擇，有望改善他們的生存狀況。

　　此次FDA的決定是在歐盟委員會批準Abecma用于相同患者群體后做出的，并得到了后期KarMMa-3研究的積極結果的支持。該研究比較了Abecma與標準聯合方案在成人復發性和難治性多發性骨髓瘤中的效果，這些患者之前已經接受過兩到四次治療。

　　研究結果顯示，在中位隨訪時間為15.9個月時，Abecma的主要終點無進展生存期（PFS）是標準治療方案的三倍多，中位PFS達到了13.3個月，而標準治療方案的中位PFS僅為4.4個月。此外，總體緩解率這一關鍵次要終點的結果也顯示，接受Abecma治療的患者中有39％實現了完全緩解或嚴格完全緩解，而接受標準治療方案的患者中只有5％達到這一效果。

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