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Amtagvi靜脈輸注混懸液適應(yīng)癥和禁忌癥,黑色素瘤新藥lifileucel上市时间:2024-02-23 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 Amtagvi (lifileucel) 是一種稱為“腫瘤源性自體 T
細(xì)胞免疫療法”的藥物,通過靜脈輸注(通常在醫(yī)院)進(jìn)行注射。它可治療患有以下黑色素瘤的成人: · 無法通過手術(shù)切除或已擴(kuò)散到身體的其他部位并且 · 對(duì) PD-1 阻斷藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用沒有反應(yīng)或已停止反應(yīng)并且 · 如果 BRAF V600 突變呈陽性,則無論有或沒有 MEK 抑制劑,都對(duì) BRAF 抑制劑沒有反應(yīng)。 Amtagvi (lifileucel) 由從腫瘤切除的組織中提取的 T 細(xì)胞組成。腫瘤來源的 T 細(xì)胞是由人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的細(xì)胞,可以識(shí)別并殺死癌細(xì)胞(腫瘤)。 警告 Amtagvi 的給藥可能會(huì)引起過敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)。 服用 Amtagvi 后已有因嚴(yán)重感染、內(nèi)臟器官出血、急性腎衰竭和其他反應(yīng)導(dǎo)致死亡的報(bào)道。臨床試驗(yàn)中,輸注后 150 天內(nèi)給藥者的死亡率為 7%。 據(jù)報(bào)道,服用 Amtagvi 的黑色素瘤患者中,分別有 45.5% 和 46.8% 出現(xiàn)持續(xù)數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間的 3 級(jí)或更高血細(xì)胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。將在輸注后監(jiān)測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)。 服用 Amtagvi 后已有內(nèi)臟器官出血的報(bào)告,例如腹部或顱骨內(nèi)出血。輸注后血小板計(jì)數(shù)持續(xù)或反復(fù)偏低(血小板減少癥)的患者不應(yīng)接受抗凝劑治療,或者如果必須服用抗凝劑,則必須接受密切監(jiān)測(cè)。 Amtagvi 給藥后曾發(fā)生嚴(yán)重、危及生命或致命的感染。 Amtagvi 不應(yīng)用于患有臨床顯著全身感染的患者,可能會(huì)給予預(yù)防性抗生素,并會(huì)在輸注前后監(jiān)測(cè)感染體征和癥狀并進(jìn)行適當(dāng)治療。 急性輸注反應(yīng)可能在輸注后 1 天內(nèi)發(fā)生,包括發(fā)燒、寒戰(zhàn)或寒戰(zhàn)、心動(dòng)過速、皮疹、低血壓、呼吸困難、咳嗽、胸悶和喘息。這些通常會(huì)在輸注當(dāng)天消退。 在輸注期間和輸注后監(jiān)測(cè)是否有嚴(yán)重反應(yīng)的體征和癥狀,并及時(shí)治療。 呼吸和腎功能惡化(可能致命)也與 Amtagvi 有關(guān)。 如需購(gòu)買Amtagvi ,可出國(guó)就醫(yī),“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【溫馨提示:本文僅作參考,具體治療方案由醫(yī)生確定。用藥期間與醫(yī)生溝通治療情況。圖片如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。】 |