1.與安慰劑組相比，派姆單抗組患者的無進展生存期顯著更長（10.0個月與8.1個月）。

　　2.每組中有1％的患者出現與治療相關的死亡。

　　關于PD-1和HER2阻斷聯合化療治療HER2陽性胃食管癌的證據有限。這項隨機對照試驗旨在評估HER2陽性胃癌或胃食管癌患者在當前標準治療（氟尿嘧啶加順鉑或卡培他濱加奧沙利鉑）中添加派姆單抗或安慰劑的安全性和有效性。主要結局是無進展生存期，而關鍵的次要結局是總生存期。根據研究結果，與安慰劑相比，帕博利珠單抗顯著改善了無進展生存期，特別是在PD-L1綜合評分高于1的腫瘤中。盡管做得很好，但這項研究受到正在進行的總體生存期隨訪和最終分析的需要的限制。

　　2018年10月5日至2021年8月6日期間，對20個國家168個醫療中心的1327名患者進行了資格篩查。納入的患者年齡≥18歲，患有轉移性HER2陽性胃食管癌，且既往未接受治療。最終分析總共納入了698名患者（其中350名患者接受派姆單抗治療，348名患者接受安慰劑）。無進展生存期的主要結局明顯有利于派姆單抗（10.0個月與8.1個月，風險比[HR]0.73，95％置信區間[CI]0.61–0.87，p=0.0002）。次要結局總體生存率有所改善，但未達到顯著性標準（20.0個月與16.8個月，HR0.84，95％CI0.70-1.01，p=0.084）。大多數不良事件為輕度至中度，每組中有1％的患者死亡。這項研究的結果表明，在曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗可提高HER2陽性胃食管癌的無進展生存期。

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