2019年10月，公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）治療食管鱗狀細(xì)胞癌的研究結(jié)果。

　　2個(gè)治療組中高達(dá)96%的患者來(lái)自亞洲。研究達(dá)到了OS主要終點(diǎn)：

　　與化療組相比，Opdivo治療組OS顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低23%、中位OS延長(zhǎng)2.5個(gè)月（10.9個(gè)月vs 8.4個(gè)月）。Opdivo治療組12個(gè)月和18個(gè)月生存率（OS率）分別為47%和31%、化療組分別為34%和21%。無(wú)論腫瘤PD-L1表達(dá)水平如何，均觀察到Opdivo對(duì)生存益處。對(duì)患者報(bào)告結(jié)果的探索性分析顯示，與化療相比，接受Opdivo治療的患者生活質(zhì)量取得顯著的整體改善。

　　ORR方面，Opdivo治療組和化療組分別為19%（95%CI:14-26）和22%（95%CI:15-29）。然而，該研究顯示，與化療相比，Opdivo大幅延長(zhǎng)了中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR：6.9個(gè)月[95%CI:5.4-11.1] vs 3.9個(gè)月[95%CI:2.8-4.2]）。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，Opdivo治療組有7例患者仍保持緩解，化療組為2例。無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面，Opdivo治療組和化療組之間無(wú)顯著差異。

　　2020年06月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，pembrolizumab，帕博利珠單抗），單藥治療先前系統(tǒng)療法治療失敗、腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。

　　來(lái)自KEYNOTE-181試驗(yàn)的結(jié)果顯示：在腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥10）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性ESCC患者中，與化療相比，Keytruda單藥治療延長(zhǎng)了總生存期（中位OS：10.3個(gè)月 vs 7.6個(gè)月）、將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。

　　中國(guó)患者顯示：在腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥10）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性ESCC患者中，與化療相比，Keytruda單藥治療延長(zhǎng)了總生存期（中位OS：12.0個(gè)月 vs 5.4個(gè)月）、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低62%。

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