2020年08月，抗PD-1療法Keytruda可瑞達獲得日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）兩項新批準：

　　（1）將Keytruda作為單藥療法，用于治療接受化療后病情進展、腫瘤PD-L1表達呈陽性、完全不能切除、晚期或復發性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者；

　　（2）將Keytruda一種新的給藥方案——每6周一次（Q6W）400mg劑量，用于所有已批準的成人適應癥，包括Keytruda單藥療法和聯合療法。

　　目前，Keytruda獲批的都是每3周一次（Q3W）200mg劑量方案，此次批準的Q6W 400mg方案將為患者提供一個新的給藥選擇。

　　研究數據顯示：在腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的復發性或轉移性ESCC患者中，與化療（紫杉醇，多西紫杉醇或伊立替康）相比，Keytruda單藥治療延長了總生存期（中位OS：10.3個月 vs 7.6個月）、將死亡風險降低36%。

　　在中國，Keytruda于2020年6月獲得批準，作為單藥療法，用于治療先前系統療法治療失敗、腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

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