2021年04月，君實生物宣布，特瑞普利單抗注射液（拓益®，toripalimab）聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的3期臨床研究結果都達到方案預設的優效界值，已與監管部門溝通遞交上市申請事宜。

　　JUPITER-06研究旨在比較特瑞普利單抗聯合紫杉醇/順鉑與安慰劑聯合紫杉醇/順鉑在晚期食管鱗癌的一線治療的療效和安全性。結果目前還未對外公布。

　　食管癌免疫治療方面，已有2款PD-1療法獲得批準，分別為抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）和Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）。

　　Opdivo適用于治療接受化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性ESCC患者，不論PD-L1狀態如何。

　　在中國，Keytruda于2020年6月獲得國家藥監局批準，作為單藥療法，用于治療先前系統療法治療失敗、腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

　　2021年4月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準特瑞普利單抗注射液（拓益®）用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療，特瑞普利單抗用藥前無需PD-L1 IHC表達檢測，可惠及更多尿路上皮癌患者。

　　據海得康醫學顧問了解到，特瑞普利單抗已納入新版國家醫保，報銷條件：

　　限既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

　　協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�