轉(zhuǎn)移性食管癌患者，目前的5年生存率只有5%。在一線環(huán)境中迫切需要新的有潛力延長生命的治療方案。

　　2021年05月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布一份積極審查意見，推薦批準(zhǔn)抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，帕博利珠單抗），聯(lián)合化療（鉑+氟嘧啶），一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽性評(píng)分[CPS]≥10）的局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌或HER2陰性胃食管交界處（GEJ）腺癌成人患者。無論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何。

　　今年3月，美國FDA已批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合化療（鉑+氟嘧啶），一線治療不適合手術(shù)切除或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或GEJ腺癌患者。在中國，Keytruda被批準(zhǔn)作為一種單藥療法，二線治療腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥10）的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。

　　Keytruda聯(lián)合化療（順鉑+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一線治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性食管癌和GEJ癌患者效果如何？

　　數(shù)據(jù)顯示，在整個(gè)研究群體（意向性治療群體[ITT]）中，無論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)狀態(tài)如何，與化療相比，Keytruda+化療：

　　（1）顯著延長總生存期（中位OS：12.4個(gè)月 vs 9.8個(gè)月）、將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%（HR=0.73；95%CI:0.62-0.86；p＜0.0001）；

　　（2）顯著延長無進(jìn)展生存期（中位PFS：6.3個(gè)月 vs 5.8個(gè)月）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%（HR=0.65；95%CI:0.55-0.76；p＜0.0001）；

　　（3）顯著提高客觀緩解率（ORR：45.0% vs 29.3%）、延長了緩解持續(xù)時(shí)間（中位DOR：8.3個(gè)月 vs 6.0個(gè)月）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】