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艾拉司群(elacestrant)對ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌的效果怎么樣?上市了嗎?

时间:2023-03-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  經過預處理的雌激素受體(ER)陽性/人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期乳腺癌患者預后較差。艾拉司群(elacestrant)是一種新型口服選擇性ER降解劑,在早期研究中顯示出活性。

  一項III期試驗納入了ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者,這些患者接受過一兩線內分泌治療,需要用細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑進行預處理,并且≤1化療。患者被隨機分配接受每日一次口服elacestrant 400mg或標準護理(SOC)內分泌單藥治療。

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  患者被隨機分配至elacestrant(n=239)或SOC(n=238)。47.8%的患者檢測到ESR1突變,43.4%的患者既往接受過兩次內分泌治療。所有患者和ESR1突變患者的PFS均延長。治療相關的3/4級不良事件發生在接受elacestrant的7.2%和接受SOC的3.1%中。導致治療中斷的治療相關不良事件在elacestrant組為3.4%,SOC組為0.9%。

  艾拉司群(elacestrant)是第一個口服選擇性ER降解劑,在針對ER陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的III期試驗中,在總體人群和ESR1突變患者中均顯示PFS相對于SOC有顯著改善,且安全性可控。

  艾拉司群(elacestrant)已向FDA遞交了的新藥上市申請。如若獲批,該藥將成為全球一個上市的口服SERD藥物。

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