艾拉司群（elacestrant）是一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）。艾拉司群針對(duì)ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌乳腺患者的的獲得了積極陽性結(jié)果。結(jié)果顯示，無論是總?cè)巳哼�是在ESR1突變?nèi)巳褐校�接受艾拉司群治療的患者均表現(xiàn)出了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的PFS延長以及死亡風(fēng)險(xiǎn)的下降；與此同時(shí)，艾拉司群治療顯示出了良好的安全性和耐受性。

　　基于III期EMERALD研究的積極數(shù)據(jù)，艾拉司群向FDA遞交了的新藥上市申請(qǐng)。如若獲批，該藥將成為全球一個(gè)上市的口服SERD藥物。

　　EMERALD（NCT03778931）研究，招募了478名患有ER陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性和男性，其中228名患者具有ESR1突變。符合條件的患者被隨機(jī)1:1）分配接受每天一次口服elacestrant345mg（n=239）或內(nèi)分泌治療（n=239），其中包括氟維司群（n=166）或芳香酶抑制劑（n=73）。結(jié)果指顯示：在228名（48％）有ESR1突變的患者中，elacestrant組的中位PFS為3.8個(gè)月，氟維司群或芳香酶抑制劑組為1.9個(gè)月。對(duì)250名（52％）無ESR1突變患者的PFS探索性分析顯示HR為0.86，表明ITT人群的改善主要?dú)w因于在ESR1突變?nèi)巳褐杏^察到的結(jié)果。

　　最常見的不良事件（≥10％），包括實(shí)驗(yàn)室異常，包括肌肉骨骼疼痛、惡心、膽固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲勞、血紅蛋白降低、嘔吐、ALT升高、鈉降低、肌酐升高、食欲下降、腹瀉、頭痛、便秘、腹痛、潮熱、消化不良。

“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥內(nèi)容僅作為參考，具體疾病治療和用藥需要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后處理。治療期間與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。本站圖片來源網(wǎng)絡(luò)，若侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除】