FDA已授予新型芳基烴受體拮抗劑IK-175與nivolumab聯(lián)合治療快速通道資格，用于治療在接受最后一劑檢查點(diǎn)抑制劑時(shí)或3個(gè)月內(nèi)病情進(jìn)展的晚期尿路上皮癌患者。

　　IK-175旨在靶向AHR，AHR是一種癌癥驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)錄因子，可通過(guò)調(diào)節(jié)先天免疫和適應(yīng)性免疫來(lái)阻止多種癌癥的免疫識(shí)別。

　　IK-175目前正在評(píng)估IK-175作為單一療法，并在1期IK-175-001試驗(yàn)（NCT04200963）中與nivolumab聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤（包括尿路上皮癌）患者。

　　在2022年SITC年會(huì)上提交的試驗(yàn)的初步臨床數(shù)據(jù)表明，IK-175具有良好的耐受性，并在尿路上皮癌患者的試驗(yàn)單藥治療和聯(lián)合治療的第1階段表現(xiàn)出令人鼓舞的持久抗腫瘤活性。

　　在試驗(yàn)的劑量遞增部分，15名晚期實(shí)體瘤患者接受IK-175單一療法治療，5名患者接受IK-175和nivolumab聯(lián)合治療。單藥治療組的3名患者和聯(lián)合治療組的2名患者經(jīng)歷了16至74周的長(zhǎng)期穩(wěn)定疾病。

　　在試驗(yàn)的劑量擴(kuò)展部分，10名尿路上皮癌患者接受了IK-175單一療法，10名患者接受了聯(lián)合療法。單藥治療組和聯(lián)合治療組的總緩解率（ORR）分別為10％和20％，所有3名緩解者均獲得部分緩解。這3名患者的緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）范圍為4.5至14.9個(gè)月。此外，單藥治療組和聯(lián)合治療組分別有10％和20％的患者疾病穩(wěn)定，每組中有60％的患者疾病進(jìn)展。

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