一項III期隨機KarMMa-3研究直接比較了B細胞成熟抗原（BCMA）導向的CART細胞療法Idecabtagene Vicleucel與三類暴露的復發難治性多發性骨髓瘤的標準方案。

　　在該患者群體中，與標準方案相比，idecabtagene vicleucel顯著延長了無進展生存期（PFS），疾病進展或死亡風險降低了51％。

　　此外，與在標準方案組中觀察到的相比，用idecabtagene vicleucel治療導致有反應和更深反應的患者比例顯著提高。idecabtagene vicleucel的療效是驚人的，因為65％的患者在診斷后的短時間內患有三級難治性疾病，并且在之前的最后一個治療方案期間疾病復發的中位數約為7個月。

　　研究人員表示，復發難治性多發性骨髓瘤的治療前景隨著免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體在一線和四聯體組合中的使用而發展。疾病復發的治療。這些組合有助于控制疾病，但復發很常見。因此，患者在他們的治療過程中較早地進行了三級暴露并且治療選擇有限。三類暴露人群的反應欠佳，生存率低，并且尚未在該患者人群中建立標準護理方法。

　　在II期KarMMa研究中，使用BCMA定向CART細胞療法idecabtagene vicleucel在三類暴露的、經過大量預處理的復發難治性多發性骨髓瘤患者中產生了深度、持久的反應。來自這項研究的數據支持在美國接受至少四種先前的治療后以及在歐盟接受至少三種先前的治療后批準使用idecabtagene vicleucel。

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