2022年12月，美國食品和藥物管理局批準nadofaragenefiradenovec-vncg（Adstiladrin）用于高危卡介苗（BCG）無反應非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）原位癌成年患者（CIS）伴或不伴乳頭狀腫瘤。

　　在研究CS-003（NCT02773849）中評估了療效，試驗招募了157名高危NMIBC患者，其中98名患者的BCG無反應CIS可評估反應。患者接受nadofaragenefiradenovec-vncg75mL膀胱內滴注（3x1011病毒顆粒/mL[vp/mL]）每三個月一次，最多12個月，不可接受的毒性或復發性高級別NMIBC。允許沒有高度復發的患者每三個月繼續使用nadofaragenefiradenovec-vncg。

　　主要療效結果指標是任何時間的完全反應（CR）和反應持續時間（DoR）。CR定義為膀胱鏡檢查陰性，適用經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT）以及活檢和尿液細胞學檢查。對12個月時仍處于CR的患者進行了五個部位的隨機膀胱活檢。CR率為51％（95％CI：41％，61％），中位DoR為9.7個月（范圍：3、52+），46％的反應患者至少在一年內保持CR。

　　最常見的不良事件（發生率≥10％），包括實驗室異常（＞15％），包括血糖升高、滴注部位排出物、甘油三酯升高、疲勞、膀胱痙攣、尿急、肌酐升高、血尿、磷酸鹽降低、寒戰、排尿困難和發熱。

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