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早期黑色素瘤術后Keytruda治療:顯著降低復發風險、延長無復發生存期时间:2021-08-08 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年08月,Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)輔助治療已切除高危II期黑色素瘤患者的3期KEYNOTE-716試驗(NCT03553836)達到了無復發生存期(RFS)主要終點。該試驗在954例12歲及以上患者中開展。 結果顯示:在中期分析時,與安慰劑組相比,Keytruda治療組患者RFS表現出統計學意義的顯著改善,且具有臨床意義。該試驗中沒有觀察到新的安全信號。 基于這些數據,美國FDA受理Keytruda的補充生物制品許可申請,用于輔助治療IIB或IIC期黑色素瘤完全切除后的成人和兒科(12歲及以上)患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |