2021年05月，公布了一項臨床試驗數(shù)據(jù)，研究在先前沒有接受過治療的晚期黑色素瘤患者中開展，評估了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）、Opdivo單藥療法、Yervoy單藥療法用于一線治療的療效和安全性。

　　早先診斷為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤后患者的平均預(yù)期壽命約為6個月，存活超過5年的患者比例不到10%。Opdivo+Yervoy治療6.5年結(jié)果顯示：Opdivo+Yervoy雙重免疫療法具有長期生存益處，有49%的患者仍然存活，中位總生存期（OS）達到了72.1個月。

　　Opdivo+Yervoy（OY組合）是獲得監(jiān)管批準的第一個也是唯一一個雙重免疫療法。截至目前，Opdivo+Yervoy組合療法已獲批6種癌癥的7個治療適應(yīng)癥（黑色素瘤、腎細胞癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤）。

　　數(shù)據(jù)顯示，最少隨訪6.5年，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組的中位總生存期（OS）為72.1個月（95%CI:38.2-未達到[NR]），Opdivo單藥組為36.9個月（95%CI:28.2-58.7），Yervoy單藥組為19.9個月（95%CI:16.8-24.6）；6.5年總生存（OS）率分別為49%、42%、23%。此外，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組6.5年疾病無進展生存（PFS）率為34%，Opdivo單藥組為29%、Yervoy單藥組為7%；中位PFS分別為11.5個月、6.9個月、2.9個月。

　　在仍然存活且處于隨訪的患者中，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組有77%（112/145）、Opdivo單藥組有69%（84/122）、Yervoy單藥組有43%（27/63）的患者已經(jīng)停止治療，從未接受過后續(xù)的系統(tǒng)治療。

　　在全部相關(guān)亞組中，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療、Opdivo單藥治療均觀察到持久、持續(xù)的臨床益處，包括在BRAF突變、野生型腫瘤、基線有肝轉(zhuǎn)移的患者亞組中。具體而言，6.5年總生存（OS）率：

　　（1）BRAF突變腫瘤患者中，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組為57%、Opdivo單藥組為43%、Yervoy單藥組為25%；

　　（2）BRAF野生型腫瘤患者中，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組為46%、Opdivo單藥組為42%、Yervoy單藥組為22%；

　　（3）基線肝轉(zhuǎn)移患者中，Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組為38%、Opdivo單藥組為31%Yervoy單藥組為22%。

　　Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組和Opdivo單藥組患者的中位緩解持續(xù)時間（DoR）尚未達到，Yervoy單藥組為19.2個月。

　　最少隨訪6.5年，Opdivo+Yervoy聯(lián)合用藥方案的安全性與先前的研究結(jié)果一致，沒有觀察到新的安全信號，自5年分析以來沒有發(fā)生其他與治療相關(guān)的死亡。Opdivo+Yervoy聯(lián)合治療組59%的患者、Opdivo單藥組24%的患者、Yervoy單藥組28%的患者報告了3/4級治療相關(guān)不良事件（TRAE）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】