2020年06月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗），單藥治療先前系統療法治療失敗、腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥10）的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。

　　目前，Keytruda在中國被批準用于：

　�。�1）用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；

　�。�2）聯合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療；

　�。�3）適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療；

　　（4）聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC的一線治療；

　�。�5）作為單藥療法，用于治療先前系統療法治療失敗、腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的局部晚期或轉移性ESCC患者。

　　在中國，90%以上的食管癌是鱗狀細胞癌，晚期食管癌患者的預后很差，幾乎沒有治療選擇。Keytruda單藥二線治療食管鱗狀細胞癌效果怎么樣？

　　來自KEYNOTE-181試驗的結果顯示：在腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的復發性或轉移性ESCC患者中，與化療相比，Keytruda單藥治療延長了總生存期（中位OS：10.3個月 vs 7.6個月）、將死亡風險降低36%。

　　中國患者顯示：在腫瘤表達PD-L1（CPS≥10）的復發性或轉移性ESCC患者中，與化療相比，Keytruda單藥治療延長了總生存期（中位OS：12.0個月 vs 5.4個月）、死亡風險降低62%。

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