目前，Keytruda的給藥方案為每3周一次200mg（200mg Q3W，靜脈輸注，時(shí)間不低于30分鐘）。

　　在歐盟，2019年3月，歐盟委員會(huì)的已批準(zhǔn)Keytruda單藥治療的400mg Q6W給藥方案，用于所有已批準(zhǔn)的單藥治療適應(yīng)癥，涵蓋5種腫瘤類型的8個(gè)適應(yīng)癥，包括：非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、頭頸部癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。

　　2020年04月27日，抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究數(shù)據(jù)公布。數(shù)據(jù)顯示，Keytruda每6周一次400mg（400mg Q6W）給藥方案的療效和安全性與目前已批準(zhǔn)的每3周一次200mg（200mg Q3W）給藥方案相當(dāng)。中期數(shù)據(jù)顯示，Keytruda 400mg Q6W治療的患者，總緩解率（ORR）為38.6%（n=17/44；95%CI:24.4-54.5）。

　　默沙東重新向美國FDA提交了補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA），以更新Keytruda的給藥頻率，在所有已批準(zhǔn)的成人適應(yīng)癥中納入400mg Q6W方案選擇。如果獲批，400mg Q6W方案將為患者提供一種更友好的治療選擇，給藥頻率降低，將為患者和腫瘤科醫(yī)生提供更大的治療靈活性。

　　在隊(duì)列B中，100例患者被分配接受Keytruda 400mg Q6W。Keytruda 400 mg Q6W方案治療組的ORR為38.6%（n=17/44；95%CI:24.4-54.5）、完全緩解率（CR）為9.1%（n=4/44）、部分緩解率（PR）為29.5%（n=13/44）。療效結(jié)果與先前評價(jià)Keytruda單藥療法的黑色素瘤試驗(yàn)結(jié)果相當(dāng)。

　　此外，Keytruda 400mg Q6W的PK暴露在其他試驗(yàn)劑量方案的臨床經(jīng)驗(yàn)范圍內(nèi)。400mg Q6W的谷濃度與Keytruda 200mg和2mg/kg每三周一次（Q3W）方案相當(dāng)。

　　Keytruda 400mg Q6W的安全性概況與Keytruda 200mg Q3W的安全性概況一致，后者已在12種以上的腫瘤類型中得到證實(shí)。97.7%（n=43/44）的患者出現(xiàn)任何級別的全因不良事件。25.0%（n=11/44）的患者發(fā)生3-4級全因不良事件。68.2%（n=30/44）的患者發(fā)生治療相關(guān)不良事件（TRAE）。2.3%（n=1/44）的患者出現(xiàn)3-4級轉(zhuǎn)移。沒有與治療相關(guān)的死亡。

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