在2019年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖癌癥研討會(ASCO-GI)上公布了FGFR3靶向抗體vofatamab治療轉移性尿路上皮癌(mUC，膀胱癌的一類)的臨床研究數據。

　　vofatamab是一種靶向成纖維細胞生長因子受體3(FGFR3)的單抗藥物，之前已獲美國FDA授予治療mUC的快速通道資格。vofatamab能夠阻斷野生型和基因激活型FGFR3，FGFR3在UC中經常過度表達，大約15-20%的mUC患者存在FGFR3基因突變或融合(mut/fus)。

　　FIERCE-21研究在既往已接受至少一種化療方案治療后復發或難治的局部晚期或轉移性UC患者中開展，旨在評估vofatamab作為單藥療法或聯合化療藥物多西他賽(docetaxel)治療的療效和安全性。該研究包括一個導入(lead-in)Ib期(隊列1)，共入組20例患者。

　　截至2018年4月18日，共19例患者接受了vofatamab與多西他賽聯合治療，其中野生型13例，FGFR3  Mut/Fus  6例。數據顯示，19例患者中，1例完全緩解，2例部分緩解，中位疾病控制率(DCR)為63.2%，中位無進展生存期(PFS)為3.25個月，中位總生存期(OS)為6.87個月。其中，野生型患者(n=13)中，1例部分緩解，中位DCR為53.8%、PFS為2.37個月、OS為5.32個月;FGFR3  Mut/Fus患者(n=6)中，1例完全緩解，1例部分緩解，中位DCR為83.3%、PFS為6.56個月，中位OS在隨訪20個月時還未達到。

　　研究中，vofatamab與多西他賽聯合治療的耐受性良好，沒有發生劑量限制毒性。上述結果證實，該組合療法在FGFR3  Mut/Fus患者中顯著延長了PFS(>6個月)和OS(未達到)。

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