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　　在研究支持療效的103例接受daratumumab加pomalidomide
/地塞米松治療的患者中，任何等級的最常見不良事件為輸液反應(yīng)（50％），疲勞（50％），上呼吸道感染（50％），咳嗽（43％）
），腹瀉（38％），便秘（33％），呼吸困難（33％）和惡心（30％）。最常見的3級或4級不良事件是疲勞（10％），肺炎（10％）和呼吸困難（7％）;
4％的患者發(fā)生3級輸液反應(yīng)。
3級或4級實驗室異常包括中性粒細(xì)胞減少82％（4級46％），淋巴細(xì)胞減少71％（4級26％），貧血30％（所有3級）和血小板減少20％（4級）
10％）。嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為49％

　　在開始daratumumab治療之前，請務(wù)必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物（包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等）。除非您的醫(yī)生明確允許，否則不要服用含有阿司匹林的阿司匹林產(chǎn)品。　　服用daratumumab時未經(jīng)醫(yī)生批準(zhǔn)，不接受任何形式的免疫接種或疫苗接種。　　如果您懷孕或在開始治療前可能懷孕，請告知醫(yī)生。妊娠類別D（Daratumumab可能對胎兒有害。懷孕或懷孕的婦女對胎兒的潛在危害）。如果在服用daratumumab時懷孕，必須立即停止服藥，并聯(lián)系醫(yī)生咨詢。　　在治療期間和最后一劑達(dá)雷木單抗daratumumab后3個月應(yīng)避孕。　　服用d

　　Daratumumab是商品名藥物Darzalex的通用名稱。　　藥物類型：Daratumumab是一種抗癌（“抗腫瘤”或“細(xì)胞毒性”）藥物。該藥物是針對CD38的單克隆抗體，CD38是骨髓瘤細(xì)胞上存在的分子。　　對蛋白酶體抑制劑如硼替佐米（Velcade），伊沙唑嗪（Ninlaro）或卡非佐米（Kyprolis）和免疫調(diào)節(jié)藥物如來那度胺（Revlimid），沙利度胺（Thalomide）或pomalidomide（Pomalyst）組合難以治療的多發(fā)性骨髓瘤的治療或者需要在包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)藥物的3種或更多種先前療法后進(jìn)行治療。　　關(guān)于daratumumab的副作用：　　Daratumumab的副

　　Daratumumab是一種單克隆抗體，可與CD38結(jié)合并導(dǎo)致細(xì)胞死亡。　　達(dá)雷木單抗小瓶含有100毫克，5毫升或400毫克，20毫升濃縮液。　　將藥物稀釋并作為靜脈輸注給藥。隨著劑量的重復(fù)和增加，半衰期增加，并且需要數(shù)周才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血清濃度。藥物以與其他抗體類似的方式清除。　　肝腎疾病對daratumumab的藥代動力學(xué)沒有顯著影響。　　首次輸注達(dá)雷木單抗任何級別輸注反應(yīng)的發(fā)生率是46%，第二次輸注為5%，隨后輸注為4%。第二次或隨后輸注沒有反應(yīng)是3級或更高。　　至反應(yīng)發(fā)生中位時間為1.5小時(范圍：0.02至9.3小時)。由于反應(yīng)輸注中斷的發(fā)

　　美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了多發(fā)性骨髓瘤患者使用daratumumab（Darzalex®）藥物的兩種新用途。　　Daratumumab最初由FDA于2015年11月批準(zhǔn)，作為對使用標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合療法接受至少三種先前治療方案后癌癥進(jìn)展的患者的獨(dú)立治療。根據(jù)新的批準(zhǔn)，如果僅在一次預(yù)先治療方案后疾病進(jìn)展，患者可以接受daratumumab與其他兩種標(biāo)準(zhǔn)療法中的任何一種。　　Daratumumab靶向一種蛋白質(zhì)，CD38，通常在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上過表達(dá)，并在許多類型的免疫細(xì)胞上表達(dá)。它被認(rèn)為通過直接殺死腫瘤細(xì)胞和刺激針對癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)來起作用。　　該藥物的

　　對于治療與丙型肝炎相關(guān)的血小板減少癥，進(jìn)行了兩項主要研究，共涉及1,441名成人。這些將Revolade與安慰劑進(jìn)行比較，以允許在丙型肝炎患者中開始和維持抗病毒治療，其血小板計數(shù)最初太低而不能開始這樣的治療（小于75,000
/微升）。在這兩項研究中，有效性的主要衡量指標(biāo)是治療結(jié)束后6個月血液檢查未顯示任何丙型肝炎病毒跡象的患者人數(shù)。　　在這兩項研究中，與服用安慰劑的患者相比，服用Revolade的患者中丙型肝炎患者的比例較高（23％與14％相比，第二項研究中為19％對13％）。　　對于嚴(yán)重再生障礙性貧血的治療，Revolade在43名

　　對于成人慢性ITP的治療，在兩項主要研究中將Revolade與安慰劑（虛擬治療）進(jìn)行了比較，共有311名患者曾接受過治療，但治療無效或疾病已經(jīng)復(fù)發(fā)。　　Revolade比安慰劑更有效：在第一項研究中，服用Revolade的患者中有59％（73名中的43名）血小板計數(shù)至少為50,000微升（血小板水平被認(rèn)為足以預(yù)防風(fēng)險）出血并發(fā)癥）六周后（有效性的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)），與服用安慰劑的患者相比，有16％（37例中有6例）。在第二項研究中，服用Revolade的患者比服用安慰劑的患者在治療6個月內(nèi)達(dá)到每微升50,000至400,000的目標(biāo)血小板計數(shù)的可能性大約高8倍。　

　　Revolade對慢性ITP和丙型肝炎患者最常見的副作用中的1名患者是頭痛，貧血（紅細(xì)胞計數(shù)低），食欲減退，失眠（睡眠困難），咳嗽，惡心（感覺不舒服），腹瀉，瘙癢（瘙癢），脫發(fā)（脫發(fā)），肌痛（肌肉疼痛），發(fā)熱（發(fā)熱），疲勞（疲倦），流感（流感）樣疾病，虛弱（虛弱），寒戰(zhàn)和外周水腫（腫脹，特別是腳踝和腳）。另外，在ITP患兒最常見的副作用還包括感冒，鼻咽炎（炎癥，鼻子和喉嚨），鼻炎（鼻子發(fā)炎的炎癥），腹部或口腔疼痛和喉嚨，牙痛，皮疹，流鼻涕和某些肝酶（AST）的異常血液水平。　　在患有嚴(yán)重再生障礙性貧血的成人中

　　艾曲波帕的作用？服用會對患者有什么影響？　　艾曲波帕（Eltrombopag）屬于稱為血小板生成素受體激動劑的一類藥物。　　它用于增加慢性（長期）免疫性血小板減少性紫癜（ITP）成人血液中的血小板數(shù)量。它可用于治療脾臟被切除的人，并且用作一線治療的藥物不再有效。它也可用于治療成年人，對于這些成年人，不能選擇脾臟但血小板計數(shù)低的成年人。　　艾曲波帕還用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板計數(shù)，因此他們可以使用干擾素來治療感染。當(dāng)血液中的血小板數(shù)量太低而無法開始用干擾素治療時，這種藥物只能用于慢性丙型肝

　　Elbonix（PROMACTA）50mg是一種血小板生成素受體激動劑，適用于治療：　　1. 1歲及以上患有慢性免疫（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）且對皮質(zhì)類固醇，免疫球蛋白或脾切除術(shù)反應(yīng)不足的成人和兒童患者的血小板減少癥。
Elbonix僅應(yīng)用于ITP患者，其血小板減少癥和臨床狀況會增加出血風(fēng)險。　　2.慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥可以啟動和維持基于干擾素的治療。
Elbonix僅應(yīng)用于慢性丙型肝炎患者，其血小板減少癥程度可阻止干擾素治療的開始，或限制維持干擾素治療的能力。　　3.對免疫抑制治療反應(yīng)不足的嚴(yán)重再生障礙性貧血患者。　　

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade警告和注意事項　　PROMACTA 返利凝
艾曲泊帕/艾曲泊帕Revolade注意事項及不良反應(yīng)【海得康出國就醫(yī)】

　　諾華1月4日宣布，艾曲泊帕片獲得CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。　　ITP也稱為特發(fā)性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數(shù)的1/3。在成年人群中，ITP發(fā)病率為5-10/10萬，60歲以上老年人是高發(fā)群體，育齡期女性發(fā)病率也高于同齡男性。在兒童群體中，ITP是最常見的出血性疾病，年發(fā)病率約為4-5/10萬。　　艾曲泊帕是唯一一個獲批治療ITP的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑，可顯著提升ITP患者血小板計數(shù)水平，降低出血事件，減少伴隨用藥，而且服用方便，大大提升了患者用藥依從

　　在2/3期試驗中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治療慢性/持續(xù)性免疫性特發(fā)性血小板減少癥（ITP）≤6個月即可增加血小板計數(shù)、減少出血。　　研究人員進(jìn)行一非盲的EXTEND研究，評估艾曲波帕用于ITP成年患者的長期安全性和有效性。　　共302位患者參與研究，艾曲波帕的中位持續(xù)治療時間是2.37年（2天-8.87年）。第2周時，血小板計數(shù)增長的中位值≥50x109/L，并持續(xù)貫穿整個治療期。有259位（85.8%）獲得反應(yīng)（至少一次血小板計數(shù)≥50x109/L），133（52%）患者獲得持續(xù)反應(yīng)≥25周。　　對于血小板計數(shù)＜15x109/L、已接受過多次治療和（或）進(jìn)

　　大多數(shù)人不會體驗到列出的所有副作用。 副作用的發(fā)生、持續(xù)期間和嚴(yán)重性通常可以預(yù)測。 這些副作用幾乎都是可逆的，并且會在治療完成后消失。　　下列是常見的ibrutinib副作用(發(fā)生在超過30%的患者中)：血小板減少或血小板功能改變引起出血并發(fā)癥、腹瀉、嗜中性白血球減少、血紅素減少、疲倦、肌肉骨骼疼痛、腫脹、上呼吸道感染、惡心和瘀青。　　下列是較少見的副作用(發(fā)生在約10-30%的患者中)：高血壓、呼吸急促、便秘、皮疹、腹痛、嘔吐、食欲降低、咳嗽、發(fā)燒、口腔和嘴唇發(fā)炎、暈眩、尿道感染、肺炎、皮膚感染、虛弱或喪失身體肌

　　伊布替尼膠囊（商品名：億珂®）于2017年8月24
日正式獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病及套細(xì)胞淋巴瘤患者。　　報銷條件　　1.既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的治療。　　2.慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。　　解讀：　　（1）MCL患者。　　ps：確診為MCL。既往至少接受過一種治療，直接使用伊布替尼者不可報銷。　　伊布替尼140mg價格：90粒裝，48600元。　　一般服用劑量如下：　　MCL: 560mg，口服，每天1次(4粒)　　CLL: 420mg，口服，

　　伊布替尼膠囊（商品名：億珂®）于2017年8月24
日正式獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病及套細(xì)胞淋巴瘤患者。　　依魯替尼不是一種化療藥物，而是一種被稱為“靶向治療”的藥物。 靶向治療是多年致力于了解癌細(xì)胞和正常細(xì)胞之間差異的研究成果。
迄今為止，癌癥治療主要集中于殺死快速分裂的細(xì)胞，因為癌細(xì)胞的一個特征是它們迅速分裂。 不幸的是，我們的一些正常細(xì)胞也迅速分裂，導(dǎo)致多種副作用。　　靶向治療是關(guān)于識別癌細(xì)胞的其他特征。 科學(xué)家們尋找癌細(xì)胞和正常細(xì)胞的特定差異。
該

　　依魯替尼是一種處方藥，用作布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的抑制劑，用于治療至少接受過一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。　　Ibrutinib有以下不同的品牌名稱：Imbruvica。　　服用依魯替尼的劑量：　　慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤：　　適用于慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL），包括未接受過治療或曾接受治療的患者;對于在17號染色體上攜帶缺失的患者（del 17p
CLL）也表明，這與對標(biāo)準(zhǔn)治療的不良反應(yīng)有關(guān)；　　每天一次口服420毫克（三個140毫克膠囊），直至出現(xiàn)不可接受的毒性或疾病進(jìn)展。　　與苯達(dá)莫

　　在服用依魯替尼時，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或吃塞維利亞橙子（通常用于橘子醬）。 這些產(chǎn)品可能會增加血液中依魯替尼的含量。　　在開始接受依魯替尼治療之前，請務(wù)必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物（包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等）。　　服用依魯替尼時，未經(jīng)醫(yī)生批準(zhǔn)，不接受任何形式的免疫接種或疫苗接種。　　限制你在陽光下的時間。 依魯替尼可以使您的皮膚對陽光敏感。 暴露太多會導(dǎo)致嚴(yán)重的曬傷，皮疹或惡化的痤瘡。
記得使用防曬霜，戴上帽子和衣服，盡可能覆蓋盡可能多的皮膚，同時服用依魯替尼。　　如果您

　　任何非血液學(xué)毒性3級或更高級別的中斷性治療，感染或發(fā)熱3級或更高的中性粒細(xì)胞減少癥，或4級血液學(xué)毒性，一旦毒性已經(jīng)解決為1級或基線（恢復(fù)），以起始劑量（指示特異性）重新啟動依魯替尼；　　如果毒性再次發(fā)生，減少1粒膠囊劑量（140毫克/天）；　　根據(jù)需要可以考慮第二次減少劑量140mg；　　如果這些毒性在2次劑量減少后持續(xù)存在或復(fù)發(fā)，則停止使用。　　CYP3A抑制劑：　　避免與強(qiáng)或中等CYP3A抑制劑共同給藥，并考慮CYP3A抑制較少的替代藥物　　同時使用強(qiáng)效CYP3A抑制劑（ritonavir，indinavir，nelfinavir，saquinavir，bocep

　　依魯替尼是一種小分子，可作為伯頓酪氨酸激酶的不可逆的強(qiáng)效抑制劑。 它被指定為靶向共價藥物，并且在B細(xì)胞惡性腫瘤中呈現(xiàn)非常有希望的活性。　　Ibrutinib由Pharmacyclics公司開發(fā)，并于2013年11月獲FDA批準(zhǔn)用于治療套細(xì)胞淋巴瘤。
后來，2014年2月，依魯替尼被批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病，并且它也適用于治療瓦爾登斯特倫的巨球蛋白血癥患者。依魯替尼也被EMA批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤。
2017年8月，依魯替尼被批準(zhǔn)用于慢性移植物抗宿主病。　　服用依魯替尼/伊布替尼Ibrutinib的副作用：　　大多數(shù)人