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艾曲波帕的劑量要求必須根據(jù)患者的血小板計(jì)數(shù)進(jìn)行個(gè)體化。 臨床調(diào)研表示,該藥與現(xiàn)有治療血小板減少癥藥物相比較,艾曲博帕作為治療血小板減少的口服藥物,安全性較高。艾曲博帕治療血小板減少癥的劑量為:初始劑量為25
mg每日1次,如果連續(xù)2周PLT50×109/L,則每2周按25 mg每日1次的劑量增加,最大劑量75 mg每日1次。 什么時(shí)候可以減量停藥? 維持PLT在(50~250)×109/L,PLT150×109/L時(shí)開始減量,250×109/L時(shí)停藥,停藥后PLT100×109
plt=50×109/L,治療隨訪中艾曲博帕組患者接受搶救性治療的比例顯著減少。另外該研
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最常見不良反應(yīng)(發(fā)生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰劑PROMACTA發(fā)生率較高)是:
惡心、嘔吐、月經(jīng)過多、肌肉痛、感覺異常、白內(nèi)障、消化不良、瘀斑、血小板減少、ALT/AST增加和結(jié)膜出血。艾曲波帕常見副作用包括頭痛(10%),腹瀉(9%),肌肉酸痛(5-12%),惡心(4-9%)和疲倦。服藥期間應(yīng)每2周監(jiān)測(cè)肝功能包括血清丙胺酸轉(zhuǎn)胺酶(ALT或GPT),天門冬胺酸轉(zhuǎn)胺酶(AST或GOT)和膽紅素,劑量穩(wěn)定后則每月監(jiān)測(cè)一次,對(duì)肝功能異常者,則需每周監(jiān)測(cè)直到肝功能穩(wěn)定或回到正常值。 印度版艾曲波帕是諾華原研藥,有兩種不
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艾曲波帕是一種通過血小板生成素(TPO)受體刺激血小板生成的生長(zhǎng)因子。艾曲波帕是血小板生成素非肽激動(dòng)劑,其通過結(jié)合并激活TPO受體來增加血小板計(jì)數(shù)。它激活細(xì)胞內(nèi)的通路以增加骨髓祖細(xì)胞的產(chǎn)生和分化(發(fā)育)以促進(jìn)血小板生成。 艾曲波帕適用于1歲及以上患者的治療,原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)從診斷開始持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間,并且對(duì)其他治療無效(例如皮質(zhì)類固醇,免疫球蛋白)。 艾曲波帕適用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人患者,用于治療血小板減少癥,其中血小板減少癥的程度是阻止啟動(dòng)或限制維持最佳干擾素
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艾曲波帕是一種口服促血小板生成素受體激動(dòng)劑,促進(jìn)骨髓干細(xì)胞的增生和分化來增加血細(xì)胞數(shù)量。 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng),艾曲波帕(Promacta)用于治療患有重型障礙性貧血而經(jīng)免疫抑制療法未完全痊愈的患者。 FDA的批準(zhǔn)是基于國(guó)際心、肺、血液協(xié)會(huì)進(jìn)行的一項(xiàng)二期研究結(jié)果,這項(xiàng)研究包括43名經(jīng)過至少一次的免疫抑制療法治療而未完全痊愈的重型再生障礙性貧血患者。 艾曲波帕的服用是初始劑量為50mg,每天一次,服用兩周,以兩周為周期加量至最大劑量每天150mg。主要終點(diǎn)是血液反應(yīng),12周之后進(jìn)行初次
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骨髓增生異常綜合征(MDS)是起源于造血干細(xì)胞的一組異質(zhì)性髓系克隆性疾病,特點(diǎn)是髓系細(xì)胞發(fā)育異常,表現(xiàn)為無效造血、難治性血細(xì)胞減少,而血小板減少癥是導(dǎo)致患者死亡的主要原因之一。 艾曲波帕作為第一個(gè)口服血小板生成素受體激動(dòng)劑,2018年1月4日,瑞弗蘭-艾曲泊帕獲得CFDA批準(zhǔn)上市,用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。瑞弗蘭艾曲泊帕25mg價(jià)格:約6000元/盒。 最近一項(xiàng)2期研究,評(píng)估艾曲波帕能否緩解低危MDS和重度血小板減少癥患者的血小板減少。 研究對(duì)象為:低危或MDS國(guó)際預(yù)后評(píng)分中危-1、血小板計(jì)數(shù)低于30 
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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已受理isatuximab(SAR650984)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。目前,該藥也正在接受歐洲藥品管理局(EMA)的審查。 isatuximab是一種IgG1嵌合單克隆抗體,靶向漿細(xì)胞CD38受體的特定表位,能夠觸發(fā)多種獨(dú)特的作用機(jī)制,包括促進(jìn)程序性腫瘤細(xì)胞死亡(凋亡)和免疫調(diào)節(jié)活性。CD38在MM細(xì)胞上呈高水平表達(dá),是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細(xì)胞表面受體靶標(biāo)。在美國(guó)和歐盟,isatuximab均被授予了治療R/R
MM的孤兒藥資格。 isatuximab
BLA是基于關(guān)鍵性III期研究ICA
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近日,美國(guó)生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)宣布,英國(guó)NICE批準(zhǔn)推薦新型抗炎藥Skyrizi(risankizumab-rzaa)用于傳統(tǒng)系統(tǒng)療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。 Skyrizi是IL-23抑制劑類藥物中的新成員,與其他IL-23抑制劑相比有一個(gè)用藥優(yōu)勢(shì),即每3個(gè)月(12周)給藥一次,相比之下,其他IL-23抑制劑每月(4周)給藥一次。在臨床試驗(yàn)中,Skyrizi具有很高的、持久的皮膚斑塊清除率——大部分患者(82%和81%)接受Skyrizi治療一年后達(dá)到90%皮膚斑塊清除(PASI90),多數(shù)患者(56%和60%)達(dá)到完全皮膚斑塊清除(PASI100)。 Skyrizi的活性
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英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日宣布,評(píng)估靶向抗癌藥Zejula(中文品牌名:則樂,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)達(dá)到了主要終點(diǎn)。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,旨在評(píng)估Zejula與安慰劑在一線治療III期或IV期卵巢癌患者中的療效。研究評(píng)估了Zejula作為維持治療藥物的療效,通過無進(jìn)展生存期(PFS)衡量。研究中,患者在接受含鉑化療后以2:1的比例隨機(jī)分配,接受Zejula或安慰劑一線維持治療。 結(jié)果顯示,該研究達(dá)到了主要終點(diǎn):用于一線維持治療時(shí)
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美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生(JNJ)旗下楊森制藥近日宣布,世界衛(wèi)生組織(WHO)已將Zytiga(abiraterone
acetate,醋酸阿比拉特龍)納入《基本藥物清單》(Essential Medicines
List),用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 Zytiga是一種口服藥物,在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍,這是一種雄激素生物合成抑制劑,在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中阻斷CYP17介導(dǎo)的雄激素生成,而雄激素能夠刺激前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。 自2011年首次獲批以來,該藥已獲全球100多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),與強(qiáng)的松/強(qiáng)的松龍聯(lián)合用藥:(1)聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)
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如果患有慢性丙型肝炎(持續(xù)的病毒感染,可能會(huì)損害肝臟),服用艾曲波帕的丙型肝炎藥物稱為干擾素(聚乙二醇干擾素,Pegintron,其他)和利巴韋林(Copegus,Rebetol,Ribasphere等),增加患上嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。如果患者出現(xiàn)以下任何癥狀,請(qǐng)立即就醫(yī):皮膚或眼睛發(fā)黃,尿液過深,過度疲勞,胃右上部疼痛,胃部腫脹或混淆。 艾曲波帕由英國(guó)葛蘭素史克公司研發(fā)并于2008年11月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動(dòng)劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少,對(duì)皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或
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艾曲泊帕初于2008年11月獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,用于慢性免疫性血小板減少性紫癜的治療,后相繼批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥、嚴(yán)重再生障礙性貧血等。 艾曲波帕是第一個(gè)口服治療ITP的藥物。 很多藥物治療均會(huì)引起副作用。副作用是當(dāng)服用正常劑量時(shí)對(duì)藥物的不良反應(yīng)。副作用可以是輕微或嚴(yán)重的,暫時(shí)的或永久的。 艾曲波帕常見副作用包括頭痛(10%),腹瀉(9%),肌肉酸痛(5-12%),惡心(4-9%)和疲倦。服藥期間應(yīng)每2周監(jiān)測(cè)肝功能包括血清丙胺酸轉(zhuǎn)胺酶(ALT或GPT),天門冬胺酸轉(zhuǎn)胺酶(AST或GOT)和膽紅
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最常見的不良反應(yīng)(至少10%患者發(fā)生)是:頭痛、貧血、食欲減退,失眠、咳嗽、惡心.腹瀉、脫發(fā)、瘙癢、肌痛、發(fā)熱.乏力、流感樣疾病、無力、寒戰(zhàn)和外周水腫。 血小板減少可以是由于血小板的生成減少,血小板的破壞增加,也可以是由于血小板的分布異常。 本病分急性和慢性兩型。急性血小板減少性紫癜以兒童多見。發(fā)病前1~3周或更長(zhǎng)時(shí)間常有感染史,如上呼吸道感染、麻疹、風(fēng)疹、水痘、腹瀉等。起病常急驟,可發(fā)熱。出血是突出的臨床表現(xiàn),通常表現(xiàn)為紫癜,鼻或牙齦出血,也可有消化道或泌尿道出血。少數(shù)病例在發(fā)病1~2周內(nèi)可發(fā)生致
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本屆ASH會(huì)議上有一項(xiàng)來自中國(guó)的多中心、隨機(jī)、對(duì)照III期臨床研究(大會(huì)摘要號(hào):3760),評(píng)估了艾曲泊帕治療24周對(duì)于中國(guó)慢性ITP患者的療效性和安全性。 研究共納入150例ITP患者,以2:1比例分配至艾曲泊帕組(n=100)、安慰劑組(n=50)進(jìn)行治療。在該研究中,治療共分為3個(gè)階段:治療8周為1期(Stage
1)、治療24周為2期(Stage 2)、更長(zhǎng)時(shí)間為3期(Stage 3)。 截至目前,所有150例慢性ITP患者均完成1期,并進(jìn)入了2期。在2期階段,1期為艾曲泊帕治療,目前繼續(xù)艾曲泊帕治療的稱之為E-E組(n=100),1期為安慰劑治療,目前改
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在成人ITP患者中,最常見的不良反應(yīng)(大于或等于5%,大于安慰劑)為:惡心,腹瀉,上呼吸道感染,嘔吐,ALT升高,肌痛和尿路感染。 在ITP年齡≥1歲的兒科患者中,最常見的不良反應(yīng)(大于或等于10%,大于安慰劑)為上呼吸道感染和鼻咽炎。 在慢性丙型肝炎相關(guān)血小板減少癥患者中,最常見的不良反應(yīng)(大于或等于10%,大于安慰劑)為:貧血,發(fā)熱,疲勞,頭痛,惡心,腹瀉,食欲下降,流感樣疾病,虛弱,失眠,咳嗽,瘙癢,寒戰(zhàn),肌痛,脫發(fā)和周圍性水腫。 在嚴(yán)重再生障礙性貧血患者中,最常見的不良反應(yīng)(大于或等于20%)為
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艾曲波帕(Eltrombopag)屬于稱為血小板生成素受體激動(dòng)劑的一類藥物。 它用于增加慢性(長(zhǎng)期)免疫性血小板減少性紫癜(ITP)成人血液中的血小板數(shù)量。它可用于治療脾臟被切除的人,并且用作一線治療的藥物不再有效。它也可用于治療成年人,對(duì)于這些成年人,不能選擇脾臟但血小板計(jì)數(shù)低的成年人。 艾曲波帕還用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板計(jì)數(shù),因此他們可以使用干擾素來治療感染。當(dāng)血液中的血小板數(shù)量太低而無法開始用干擾素治療時(shí),這種藥物只能用于慢性丙型肝炎感染者。 當(dāng)其他治療方法無效時(shí),艾曲波帕
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SAA 是一種罕見疾病,患者的骨髓細(xì)胞不能制造足夠的新生血細(xì)胞。對(duì)初始免疫療法 (IST) 響應(yīng)不充分的 SAA
患者來說,之前還未有獲批可用的治療藥物。那些對(duì)初始 IST 響應(yīng)不充分的患者中,大約 40% 的人將在確診 5 年內(nèi)死于感染或出血。 艾曲波帕eltrombopag是一種口服血小板生成素受體激動(dòng)劑。根據(jù)相關(guān)海外醫(yī)療研究實(shí)驗(yàn)表明半數(shù)以上(52%)的初治再生障礙性貧血患者在6個(gè)月時(shí)達(dá)到完全緩解,與標(biāo)準(zhǔn)IST治療相比增加了35%,6個(gè)月的總有效率為85%。 【藥品相互作用】 (1)艾曲波帕(Eltrombopag)是OATP1B1轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的抑制劑。緊密
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在一項(xiàng)為期6周的安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,144名先前曾至少接受過一種療法治療(約75%和40%接受過糖皮質(zhì)類固醇和脾切除術(shù)治療,
51%接受過3種或以上療法治療)、血小板數(shù)低于3萬/μL的ITP患者分別接受艾曲波帕(eltrombopag)50
~75mg/d和安慰劑治療。結(jié)果顯示,本品組和安慰劑組中分別有59%和16%的受試者達(dá)到主要終點(diǎn)指標(biāo)的預(yù)期,即6周后血小板數(shù)等于或超過5萬/μL;本品組的出血事件發(fā)生率明顯低于安慰劑組,兩組的臨床顯著出血(2
~4 級(jí))發(fā)生率分別為16%和36% ( P = 01029)
;兩組常見不良反應(yīng)為頭痛、惡心、鼻咽炎和腹瀉,其中頭痛
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艾曲波帕(Eltrombopag)薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成,對(duì)于基線血小板在20×109/L~70×109/L的患者應(yīng)用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治療至12周。
嚴(yán)重血小板下降者可輸入血小板。是一種新的口服血小板受體激動(dòng)劑。 目前,艾曲波帕(eltrombopag)已經(jīng)在超過100個(gè)國(guó)家內(nèi)獲得批準(zhǔn),用于治療患有慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜(ITP)但又對(duì)其他治療反應(yīng)不足或產(chǎn)生抵抗性的成年患者的血小板減少癥;同時(shí),在超過45個(gè)國(guó)家中,該藥物還被批準(zhǔn)用于伴有丙型肝炎的患者的治療,以幫助他們建立和維持干擾素治療體系。 【
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ITP是一種罕見的嚴(yán)重性的血液病癥,患者由于缺乏足夠的血小板數(shù)量,導(dǎo)致出血不能夠有效凝結(jié),因此,患有ITP的患者往往會(huì)經(jīng)歷瘀傷、出血,個(gè)別患者會(huì)有致命性嚴(yán)重大出血的風(fēng)險(xiǎn)。慢性/持續(xù)性ITP的治療目的是讓患者獲得足夠安全的血小板數(shù)量以降低出血風(fēng)險(xiǎn)。 發(fā)表在Blood的EXTEND研究的數(shù)據(jù)證實(shí),艾曲波帕作為一款重要的口服治療選擇,可以升高患者的血小板計(jì)數(shù)并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持續(xù)性ITP患者對(duì)并行療法的治療需求。 EXTEND研究有效性數(shù)據(jù)顯示患者接受Revolade治療兩周后,其平均血小板計(jì)數(shù)可以升高至50×109
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艾曲波帕和其它藥物、食物或多價(jià)陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒和鋅)添加劑間允許間隔4小時(shí)。 意思是在吃或喝含有大量鈣的食物之前至少2小時(shí)或4小時(shí)服用艾曲波帕eltrombopag,如乳制品,鈣強(qiáng)化果汁,谷物,燕麥片和面包;鱒魚;蛤蜊;綠葉蔬菜,如菠菜和羽衣甘藍(lán);和豆腐等豆制品。如果不確定食物中是否含有大量鈣,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 服用整個(gè)藥片,不要分開,咀嚼或壓碎,將它們混合到食物或液體中。 以下兩版艾曲波帕Elbonix均未在國(guó)內(nèi)上市,代購(gòu)海外藥品,在國(guó)內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全,請(qǐng)患者謹(jǐn)慎選擇! 碧康
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