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PD-1抑制劑免疫療法的優(yōu)勢是什么？ 主要有兩點，一是長期生存優(yōu)勢，二是副作用相對較小。 1、長期生存優(yōu)勢 多項免疫臨床研究中，最吸引人的是免疫治療隨訪后期的“平臺拖尾”效應，也是其區(qū)別于傳統(tǒng)療法的重要特質。免疫治療一旦起效，部分病友就能實現臨床治愈，也就是說長期不復發(fā)、不進展、長期生存。 2、副作用相對較小 免疫利用自身武器殺傷腫瘤的機理似乎更為天然，比被動使用毒性藥物更能有效保存患者體質，這在既往試驗中已被證實。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，
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PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準，治療非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、頭頸癌、肝細胞癌（二線治療先前已接受靶向藥物sorafenib治療的肝細胞癌患者）、腎癌等10多種癌癥適應癥。2018年7月，Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）在中國獲批，治療一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，成為了中國首個用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物。2019年3月，Keytruda聯(lián)合培美曲塞、順鉑在中國獲批，一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的
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最常見（10％）的 不良反應是：疲勞（21％），瘙癢（16％），皮疹（13％），腹瀉（12％）和惡心（10％）。 K藥帕博利珠單抗的副作用處理： 1、常見的流感樣癥狀 比如發(fā)熱、疲勞、肌肉酸痛等，對癥處理即可，退燒、止痛、多休息等。 2、皮疹 可以用一點尿素軟膏、氫化可的松軟膏。 3、甲狀腺問題 可以請內分泌科醫(yī)生會診。甲亢可以服用抗甲狀腺藥物，甲減可以補充優(yōu)甲樂。 4、免疫性炎癥，如肺炎、肝炎、腸炎等 需要酌情加上口服或靜脈的糖皮質激素，如地塞米松、潑尼松、甲強龍等，對于病情較重的，還需要
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2018年7月25日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準PD-1藥物K藥（商品名可瑞達，英文名Keytruda）上市，用于治療經受過系統(tǒng)治療之后的晚期黑色素瘤患者。 全球最權威的美國臨床腫瘤學毀（ASCO）大會上，可瑞達Keytruda相關研究人員公布了關于可瑞達Keytruda治療晚期黑色素瘤的重磅研究成果：可瑞達Keytruda治療晚期惡性黑色素瘤患者，五年生存率相比傳統(tǒng)治療增長了近兩倍多（可瑞達Keytruda：34%的五年生存率，傳統(tǒng)治療：12-16%的五年生存率）。 這也為國內可瑞達Keytruda獲批治療黑色素瘤打下了扎實的基礎。 和傳統(tǒng)藥
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對于局部晚期腎癌，首選方法是外科根治性手術。但是，這時候手術已經不能保證根治了，大約會有20~40%的局部晚期患者在手術后發(fā)生轉移。腎癌對化療的敏感性不高，有效率大約為6%，而且往往不能達到延長生命的目的。 近年來，免疫檢查點抑制劑在腎癌治療中也大展身手。由于腎癌患者往往有較高的突變負荷和免疫原性，免疫檢查點抑制劑也有表現出良好的治療效果。 在2015年11月，FDA批準了nivolumab（O藥）用于腎細胞癌的二線治療。在NCCN
腎癌指南中也將免疫檢查點抑制劑nivolumab聯(lián)合ipilimumab作為腎細胞癌一線治療的可選方案。
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O藥，英文商品名Opdivo，中文名叫“納武利尤單抗注射液”，K藥，英文商品名是Keytruda，中文名叫“帕博利珠單抗注射液”。2014年9月被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權加速批準，其作用機理是充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抗癌，從全球范圍獲批適應癥數量而言，O藥和K藥是目前用于治療晚期瘤種最廣泛的免疫藥物。它已在80多個國家獲批使用，覆蓋了黑色素瘤，非小細胞肺癌，頭頸癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宮頸癌，胃癌等。 通常來說，PD-1抑制劑keytruda可瑞達副作用不大，主要是乏力發(fā)熱頭暈，還有一些比較特殊的，比如免疫相關不
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皮膚癌：也叫做黑色素瘤，當你的黑色素瘤已經擴散，并且無法通過手術切除的時候，則可以通過k藥進行治療。 非小細胞肺癌（NSCLC）的肺癌：對于肺癌晚期的患者，如果PD-L1測試為陽性的話，并且腫瘤也沒有發(fā)生“EGFR”或“ALK”基因突變時，可以將K藥作為主要的治療手段。 K藥也可以單獨用于晚期非小細胞肺癌的治療，如果您嘗試過含有鉑的化療，并且發(fā)生了耐藥的話，并且PD-L1的檢測呈現出陽性的話可以用K藥進行治療，而如果患者發(fā)生了“EGFR”
或“ALK”基因的突變，并且接受治療后發(fā)生了耐藥，也可以用K藥進行治療。 與此同
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近日，默沙東宣布，帕博利珠單抗被美國FDA批準用于PD-L1陽性的復發(fā)性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線治療。帕博利珠單抗是全球范圍內目前唯一一個被FDA批準用于胃癌和食管癌的PD-1藥物，這也是其在全球范圍內獲批的第21個適應癥。 食管癌是一種特別難以治療的癌癥，起始于食管的內層黏膜并向外生長，有兩種主要類型：鱗狀細胞癌和腺癌。在全球范圍內，食管癌是第7種最常見癌癥類型。 此次獲批的新適應癥，正是中國高發(fā)的食管癌中的鱗癌。因為免疫治療用于食管鱗癌，效果更好，總生存期（OS）都有顯著改善，安全性也更好：
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依魯替尼，一種口服的Bruton酪氨酸激酶抑制劑（1/日），可明顯改善慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的預后。3期RESONATE試驗，對比依魯替尼單藥和ofatumumab治療高風險的復發(fā)性CLL患者的療效和安全性。 研究人員對RESONATE試驗受試患者進行長期隨訪，發(fā)現RESONATE試驗受試患者獲得持續(xù)的無進展存活期（PFS）（HR 0.133，95% CI
0.099-0.178）。雖然采用ofatumumab治療的患者 (HR 0.426，95% CI
0.220-0.823)與與依魯替尼交叉前相比，存活率稍有降低，但總體存活收益持續(xù)存在（HR 0.591，95% CI 0.378-0.926）。 隨著時間的推移
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美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準禮來（Eli
Lilly）公司藥物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑，用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊急治療。值得一提的是，Baqsimi鼻粉劑是首個無需注射給藥治療嚴重低血糖的胰高血糖素療法。 嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現困惑或失去知覺，或出現其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴重低血糖通常發(fā)生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。 Baqsimi是一種通過鼻腔給藥的粉劑，裝在一次性噴霧器中，可以給正在經歷嚴重低血糖癥的患者用藥。Baqsimi通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放
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多發(fā)性硬化癥（MS）是中樞神經系統(tǒng)的慢性炎癥性自身免疫疾病，其破壞大腦與身體其他部分之間的通信，是成人中神經殘疾的最常見原因之一，多發(fā)病于青、中年，女性較男性多見。成人MS主要有3種類型：復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）、SPMS、原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）。RRMS是最常見類型的MS，約占所有MS病例的80%。 SPMS是MS的一種嚴重病程類型，治療效果差，預后不佳，疾病修飾療法一般無效。SPMS通常由RRMS在幾次復發(fā)后逐漸發(fā)展形成，無明顯緩解。據估計，大約有25%的RRMS患者在最初確診的10年內會發(fā)展為SPMS，癥狀逐漸惡化，
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Mayzent(Siponimod Tablets)可能發(fā)生的不良反應： 可能增加感染風險，如引起黃斑水腫而導致視力變化，因此患者應在開始治療前進行全血細胞計數。 可能導致心率短暫下降，并可能導致肺功能下降。在開始使用藥物之前應檢查肝酶，醫(yī)務人員應高度注意嚴重肝功能損害的患者，且需及時監(jiān)測患者用藥期間的血壓。 可能存在潛在生殖遺傳風險，有生育需求的婦女應在停藥后10天內使用有效避孕措施。 可能存在其它免疫抑制作用。 Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事項： 感染：MAYZENT可能會增加風險。在開始治療之前獲得完
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Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事項 感染：MAYZENT可能會增加風險。在開始治療之前獲得完整的血液計數（CBC）。監(jiān)測治療期間的感染情況。不要從有活動性感染的患者開始。 黃斑水腫：建議在開始治療前進行眼科評估，如果在服用MAYZENT時視力有任何變化，糖尿病和葡萄膜炎會增加風險。 緩慢性心律失常和房室傳導延遲：MAYZENT可能導致心率短暫下降;在治療開始時需要滴定。考慮靜息心率與伴隨的betablockeruse;獲得心臟病專家咨詢，同時使用其他降低心率的藥物。 呼吸系統(tǒng)影響：可能導致肺功能下降。如果臨床指示，評
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什么是多發(fā)性硬化癥？ 多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的免疫系統(tǒng)攻擊保護神經的髓鞘，導致大腦與身體其它部位的信息交流受阻，主要有三種類型：復發(fā)緩解型（RRMS）、繼發(fā)性進展型（SPMS）和原發(fā)性進展型（PPMS），超過80%的RRMS患者會發(fā)展成SPMS患者。 Mayzent（siponimod）的作用是什么？ 諾華公司開發(fā)的Mayzent是一種對S1P受體特定亞型具有高度選擇性的調控劑。它能夠有選擇性地與S1P1和S1P5受體亞型結合。與淋巴細胞表面表達的S1P1受體亞型結合時，它可以防止淋巴細胞進入MS患者的中樞神經系統(tǒng)（C
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諾華公司近日宣布宣布美國
FDA批準其開發(fā)的Mayzent（siponimod）上市，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）成年患者，其中包括活躍的繼發(fā)進展型疾病（active
SPMS），復發(fā)緩解型疾病（RRMS）和臨床孤立綜合征（CIS）。 這一批準是基于Mayzent在名為EXPAND的隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗的表現。 參加這些試驗的患者群屬于典型的SPMS患者，他們已經受MS困擾接近16年，超過50%的患者的中位擴展殘疾狀態(tài)量表（EDSS）平均評分為6，需要依靠助行器行走。 與安慰劑相比，Mayzent顯著降低了3個月后的確認殘疾進展風險（C
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帕博西尼(Ibrance)和瑞博西尼(Kisqali)都是治療乳腺癌的靶向藥，并且都可與芳香酶抑制劑聯(lián)合用于作為激素受體陽性、HER2陰性晚期或轉移性絕經后乳腺癌的初始內分泌治療。這兩種靶向藥的副作用差別大嗎？ 瑞博西尼(Kisqali)最常見的不良反應(≥10%)是尿路感染，中性粒細胞減少，白細胞減少，貧血，淋巴細胞減少，食欲下降，頭痛，失眠，呼吸困難，惡心，腹瀉，嘔吐，便秘，口腔炎，腹痛，脫發(fā)，皮疹，瘙癢，背痛，疲勞，外周水腫，虛弱，發(fā)熱，肝功能檢查異常。 帕博西尼聯(lián)合氟維司群適用于治療內分泌治療后疾病進展的激素受體陽
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QT間隔延長：在使用KISQALI前應監(jiān)測心電圖及電解質，用藥的第一周期的第14天以及下一周期開始用藥前均應復查心電圖，每個周期用藥前均應復查電解質。 肝膽毒性：可觀察到血清轉氨酶升高。首次用藥前需進行肝功能測試，前兩周期用藥需要每兩周進行一次肝功能測試，隨后四周期只需在用藥前進行測試。 中性粒細胞減少：首次用藥前需進行全血細胞計數測試，前兩周期用藥需要每兩周進行一次測試，隨后四周期只需在用藥前進行測試。 胚胎胎兒毒性：可能胎兒致畸危害，告知有生育能力女性該藥對胎兒風險并使用有效避孕措施。 服用
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服用瑞博西林Ribociclib時需要經常進行臨床醫(yī)學檢查。 有心臟病、先前的心臟病、心跳緩慢、長QT綜合征、電解質不平衡、肝病、腎臟疾病、感染跡象應在醫(yī)生指導下服用瑞博西林。 服用瑞博西尼前，需告知醫(yī)生您是否經歷了更年期。 孕婦、哺乳期婦女禁止服用瑞博西林Ribociclib，它可能會傷害您未出生的胎兒。 服用他莫昔芬時，禁止服用瑞博西林Ribociclib。 避免服用石榴汁或葡萄柚類制品，以及含有圣約翰草的草藥及制品。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，由多年醫(yī)藥背景的海歸
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瑞博西林已經被批準用于停經后荷爾蒙受體陽性 (HR+) 且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)
之晚期或轉移性乳腺癌的第一線治療。每日一次口服劑量為600 mg (3錠，每錠200
mg)，治療3周之后停藥1周，同時每天配合芳香酶抑制劑治療。瑞博西林在肝功能不良病人需調降劑量；中至重度肝功能不良起始劑量需調降至每日400
mg。治療期間若發(fā)生肝功能異常或白血球過低需依狀況調整劑量。 瑞博西林的常見副作用包括嗜中性白血球低下癥、惡心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹瀉、白血球減少癥、落發(fā)、血小板低下、嘔吐、便秘、頭痛、腎功能變
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KISQALI是一種激酶抑制劑適用與一個芳香化酶抑制劑組合作為初始基于內分泌治療為有激素受體(HR)-陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期或轉移乳癌絕經后婦女的治療。 劑量和給藥方法 KISQALI片被口服有或無食物與來曲唑[letrozole]聯(lián)用. 推薦的開始劑量：600mg口服(3片，200mg/片)，每天1次連續(xù)21天 這個藥療效如何呢?與來曲唑單藥療法相比，Ribociclib聯(lián)合來曲唑作為乳腺癌一線治療方案能夠降低44%的死亡風險。這個結果其實去年底就已經公開發(fā)表在了最頂尖的NEJM雜志上：招募了666名患者，聯(lián)合用藥組中位無疾病進展生
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