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　　2015年2月3日，美國FDA加速批準了哌柏西利聯(lián)合來曲唑用于絕經(jīng)后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。　　對于一線未接受過治療的HR+/HER2-的患者，哌博西利聯(lián)合來曲唑?qū)Ρ劝参縿┞?lián)合來曲唑，中位無進展生存期分別為24.8個月VS14.5個月，降低了43.7%的死亡風(fēng)險。　　2016年2月19日，美國FDA又批準了哌柏西利聯(lián)合氟維司群用于既往內(nèi)分泌治療失敗的HR+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌。　　得益于中國藥品審評審批改革提速，2018年7月31日，中國藥監(jiān)局批準哌柏西利在國內(nèi)上市。　　出現(xiàn)嚴重反應(yīng)以及不能耐受的情況下暫停給藥或中斷給藥。　　帕博西尼

　　一、赫賽汀：又叫注射用曲妥珠單抗　　適應(yīng)癥：　　1、轉(zhuǎn)移性乳腺癌：本品適用于HER2
過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌：作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合，用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。　　2、乳腺癌輔助治療：本品單藥適用于接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療(如果適用)后的HER2 過度表達乳腺癌的輔助治療。　　常見不良反應(yīng)：發(fā)熱、惡心、嘔吐、輸注反應(yīng)、腹瀉、感染、咳嗽加重、頭痛、乏力、呼吸困難、皮疹、中性粒細胞減少癥、貧血和肌痛。需要中斷或停止曲妥珠單抗治

　　Palbociclib已在中國香港上市，中文名為“愛搏新”。帕博西尼是膠囊，規(guī)格有125
mg，100 mg，75 mg。　　適應(yīng)癥：用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（EFGR2）陰性的進展性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，聯(lián)用于以下兩種情況：　　1.與芳香酶抑制劑聯(lián)合用于絕經(jīng)后乳腺癌患者的首次內(nèi)分泌基礎(chǔ)治療；　　2.與氟維司群聯(lián)合用于內(nèi)分泌治療后進展的乳腺癌患者。　　帕博西尼是一種口服、靶向性制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復(fù)細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。與來曲唑聯(lián)合，相比于單獨使用來曲唑或氟維司群

　　IBRANCE是歐洲第一種通過抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK
4/6）起作用的藥物。它也是近10年來首批批準用于治療這類轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性的第一種新藥。患有HR + /
HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的女性占所有轉(zhuǎn)移性乳腺癌病例的約60％。　　2015年2月4日美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新藥，用于某些乳腺癌轉(zhuǎn)移的婦女 - 擴散到身體的其他部位。
Ibrance（palbociclib）適用于尚未接受藥物治療的絕經(jīng)后婦女，其乳腺癌是雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。它意味著與另一種藥物來曲唑一起服用。　　帕博西尼/帕

　　Palbociclib是一種膠囊（125mg），必須在每天大約同一時間和餐后30分鐘內(nèi)用水包裹。　　Palbociclib與激素療法一起服用。　　Palbociclib和芳香酶抑制劑：Palbociclib服用四周。在前21天，每天服用一粒膠囊，然后休息七天。在28天內(nèi)連續(xù)每天服用一次芳香酶抑制劑藥物。然后重復(fù)該循環(huán)。　　Palbociclib和氟維司群：Palbociclib服用四周。在前21天，每天服用一粒膠囊，然后休息七天。然后重復(fù)該循環(huán)。　　氟維司群（500mg）分兩次注射，每次注射一次。這些被稱為肌肉內(nèi)（IM）注射。通常每兩周給予前三次劑量，然后每月一次，只要您接受

　　2015年2月4日美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新藥，用于某些乳腺癌轉(zhuǎn)移的婦女 - 擴散到身體的其他部位。
Ibrance（palbociclib）適用于尚未接受藥物治療的絕經(jīng)后婦女，其乳腺癌是雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。它意味著與另一種藥物來曲唑一起服用。　　Ibrance通過阻斷2種參與幫助癌細胞生長的酶起作用。它是根據(jù)FDA的加速批準計劃批準的，用于對抗嚴重疾病的藥物。　　該批準是基于對165名絕經(jīng)后婦女進行的研究，這些女性患有ER陽性，HER2陰性，轉(zhuǎn)移性乳腺癌，未接受過任何治療。大約一半的女性

　　帕博西尼是由全球最大的研發(fā)制藥公司“輝瑞制藥”，開發(fā)的一款乳腺癌晚期新型靶向藥。英文商品名-Ibrance、英文通用名-Palbociclib
于2015年在美國上市。至今已在全球80多個國家和地區(qū)獲批上市，在中國是第87個獲準上市的國家。　　帕博西尼作為乳腺癌晚期新型靶向藥，首款CDK4/6抑制劑，聯(lián)合內(nèi)分泌用藥（如來曲唑，氟維斯群等）針對ER/PR陽性，HER2陰性的乳腺癌有非常不錯的療效。　　帕博西尼治療乳腺癌的優(yōu)勢　　治療效果好：帕博西林與來曲唑聯(lián)合與來曲唑單藥治療相比，可使乳腺癌無進展生存期延長一倍，是乳腺癌患者的新希望，

　　據(jù)了解，帕博西林仿制藥一盒125mg*21粒規(guī)格的在孟加拉價格在3500元左右。孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的帕博西尼仿制藥　　2015年2月4日美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一種新藥，用于某些乳腺癌轉(zhuǎn)移的婦女 - 擴散到身體的其他部位。
Ibrance（palbociclib）適用于尚未接受藥物治療的絕經(jīng)后婦女，其乳腺癌是雌激素受體（ER）陽性和人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。它意味著與另一種藥物來曲唑一起服用。　　Ibrance通過阻斷2種參與幫助癌細胞生長的酶起作用。它是根據(jù)FDA的加速批準計劃批準的，用于對抗嚴重疾病的藥物。　　該批準是基于

　　依魯替尼單藥用于既往治療過的套細胞淋巴瘤（MCL）可獲得治療活性；但是，近一半患者在第一年會治療失敗。Peter
Martin等人既往發(fā)現(xiàn)口服特異性的CDK4/6抑制劑palbociclib（帕博西尼）誘導(dǎo)的G1早期細胞周期阻滯延長，可克服人原發(fā)性MCL細胞和表達野生型BTK的MCL細胞系對依魯替尼的耐藥性。進而開展一I期臨床試驗評估帕博西尼聯(lián)合依魯替尼用于既往治療過的套細胞淋巴瘤的劑量、安全性和治療活性。　　2014年8月-2016年6月，共招募了27位患者（21位男性、6位女性）。最大耐受劑量：依魯替尼560mg/日+帕博西尼100mg/日，連續(xù)用藥21天，2

　　哌柏西利（Palbociclib，又譯為：帕博西尼）是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。　　乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤，晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。　　CDK4/6抑制劑是近年來熱門的抗癌“神藥”，正在迅速改變HR +
HER2-晚期乳腺癌的治療格局，有效地克服或延遲內(nèi)分泌抵抗的出現(xiàn)，為晚期患者爭

　　Palbociclib聯(lián)合來曲唑，用于絕經(jīng)后激素受體陽性、HER2陰性的患者　　Palbocicilib是目前唯一上市的CDK4/6抑制。Palbocicilib聯(lián)合來曲唑，用于絕經(jīng)后激素受體陽性、Her2陰性患者，效果顯著。　　什么是CDK4/6抑制劑？　　CDK是英文cyclin dependent
kinases（細胞周期蛋白依賴性激酶）的縮寫。它能夠和細胞周期蛋白（cyclins）形成復(fù)合物，他們還有個“兄弟”叫做細胞周期蛋白依賴性激酶抑制因子（CKIs），這三者共同對細胞周期調(diào)控發(fā)揮著重要作用。目前已經(jīng)確認的CDK蛋白家族有13個成員（CDK1-13），CDK4和6即為其中之二。腫瘤細胞

　　帕博西尼(palbociclib)適用于聯(lián)合以下藥物治療hr＋/her2-的晚期或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌患者：　　1.在絕經(jīng)后的患者中聯(lián)合來曲唑作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案；　　2.聯(lián)合氟維司群用于治療在經(jīng)內(nèi)分泌治療后又出現(xiàn)進展的患者；　　一項Ⅲ期臨床試驗（PALOMA-3）結(jié)果證實，帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合氟維司群作為內(nèi)分泌耐藥后的二線治療比單藥效果好，PFS絕對延長約5個月，同時生活質(zhì)量獲得改善，使帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合氟維司群成為二線內(nèi)分泌治療新的選擇。　　帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合來曲唑與帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合氟維司群均

　　適用癥：　　帕博西尼(palbociclib)適用于聯(lián)合以下藥物治療hr＋/her2-的晚期或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌患者：　　1.在絕經(jīng)后的患者中聯(lián)合來曲唑作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案；　　2.聯(lián)合氟維司群用于治療在經(jīng)內(nèi)分泌治療后又出現(xiàn)進展的患者；　　推薦的用法用量：　　125mg,一天一次,口服,連續(xù)服用21天,然后停藥7天, 此為一個周期,共28天。本品應(yīng)和食物一起服用。　　1.推薦的來曲唑劑量是2.5mg,一天一次,連續(xù)服用28天。(請參閱來曲唑的說明書)　　2.推薦的氟維司群劑量是500mg,在第1, 15, 29天服用, 然后每月服用一次。(請參閱氟維司群的說明

　　2015年2月3日,美國FDA以加速批準途徑批準輝瑞公司Ibrance（palbociclib）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）乳腺癌。　　乳腺癌是美國第2大常見癌癥，起源于乳腺組織并進行性發(fā)展，可轉(zhuǎn)移至周圍正常組織。根據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）的估計，2014年美國約有232670名女性診斷為乳腺癌，40000名女性因此喪生。　　帕博西林Palbociclib可抑制與癌癥細胞增殖相關(guān)的細胞周期激酶CDK4和CDK6，與來曲唑聯(lián)用用于治療尚未接受過激素療法的絕經(jīng)后ER陽性HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。　　FDA 藥物評估與研究中心血液和腫瘤藥物辦公室主任Richard
Pazdur

　　ASCO2016晚期乳腺癌治療最新進展背景：2016年8月19-21日，第三屆乳腺癌個體化治療大會于北京國際會議中心召開，會上，天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主任佟仲生教授就“2016ASCO進展-晚期乳腺癌”進行專題解析，核心內(nèi)容總結(jié)如下。　　HR+/HER-2-晚期乳腺癌的靶向治療 　　PALOMA-2研究 該項研究應(yīng)用CDK4/6抑制劑Palbociclib聯(lián)合來曲唑?qū)�絕經(jīng)后ER+
HER-2轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療。入組666例，按2：1比例隨機分為兩組：A組Pabociclib聯(lián)合來曲唑，B組安慰劑聯(lián)合來曲唑，主要指標PFS。結(jié)果：A組與B組的無進展生存期（PFS）分別是24.8個

　　Palbociclib(帕博西林)是全球首個CDK4/6激酶抑制劑上市， palbociclib (帕博西林)是一種實驗性、口服、靶向性 CDK4/6
抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ，恢復(fù)細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6
在許多癌癥中均過度活。　　帕博西林的治療優(yōu)勢：　　新作用機制：palbociclib是一種口服、靶向性 CDK4/6
抑制劑，能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6) ，恢復(fù)細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6
在許

　　通用名稱 帕博西尼、帕博西林　　商品名 IBRANCE　　類別 全球首個CDK4/6激酶抑制劑　　劑型及規(guī)格 21粒膠囊，75mg;100mg;125mg　　用法用量 每日 1 次，每次 75-100mg，最大劑量為每次
125mg。IBRANCE(palbociclib)膠囊，為口服使用。　　適應(yīng)癥 乳腺癌。其他適應(yīng)癥正在進行臨床試驗(非小細胞肺癌、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤)　　適應(yīng)證和用途　　IBRANCE
是一個激酶抑制劑適用與來曲唑聯(lián)用為有雌激素受體(ER)-陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經(jīng)后婦女的治療作為初始基于內(nèi)分泌治
療對其轉(zhuǎn)移疾病。這個適應(yīng)證是根據(jù)

　　根據(jù)最新報告的三期臨床試驗，托法替尼，在1年的時間里，使41%的難治性中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者獲得持續(xù)臨床緩解。　　潰瘍性結(jié)腸炎患者托法替尼口服試驗（OCTAVE）中，口服托法替尼10mg每日兩次的患者緩解率比使用安慰劑的患者高出近30%。　　2期成功臨床試驗后的試驗中，8周時，服用托法替尼15mg每日兩次的中至重度活躍性潰瘍性結(jié)腸炎患者有比安慰劑組顯著更高的應(yīng)答率。　　臨床試驗中，最常見的不良反應(yīng)為上呼吸道感染、頭痛、腹瀉、鼻充血、咽喉痛和鼻咽炎。　　使用托法替尼Xeljanz與嚴重感染風(fēng)險增高相關(guān)，包括機會性感染

　　Tofacitinib是一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的口服藥物。 它屬于一類名為Janus kinase（JAK）抑制劑的藥物。
JAK是調(diào)節(jié)化學(xué)信號傳導(dǎo)途徑的酶（蛋白質(zhì)），其控制生物過程，例如血液形成和引起炎癥疼痛，壓痛和腫脹的免疫反應(yīng)。
JAK存在于許多細胞中，尤其是骨骼和關(guān)節(jié)中的干細胞。 托法替尼對JAK的抑制可防止與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的炎癥相關(guān)的炎癥和組織破壞。
Tofacitinib于2012年11月獲批。　　對治療有什么好處？　　與標準抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）不同，tofacitinib托法替尼的作用相對較快。在治療的前2至4周內(nèi)，您可能會注意到關(guān)節(jié)腫

　　一些研究表明，Xeljanz可有效治療先前嘗試過其他治療的患者的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎。與現(xiàn)有的皮下注射藥物相比，Xeljanz口服可能是一個優(yōu)勢。　　Tofacitinib托法替尼可作為片劑和延長釋放（長效）片劑口服。對于潰瘍性結(jié)腸炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或銀屑病性關(guān)節(jié)炎的治療，片劑通常每天兩次與或不與食物一起服用。對于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療，緩釋片通常每天一次或多次與食物一起服用。每天大約在同一時間服用tofacitinib。不要服用或多或少服用。　　吞下整個緩釋片;不要分開，咀嚼或粉碎它們。　　如