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Alunbrig（brigatinib）適用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者對克唑替尼不耐受，或者在治療期間或之后經歷過疾病進展。Alunbrig（brigatinib）如何發(fā)揮作用？ALK（間變性淋巴瘤激酶）基因在大腦發(fā)育中起重要作用，并對神經系統(tǒng)中的特定神經元發(fā)揮作用。ALK基因的突變可以在幾種不同類型的細胞中發(fā)生，包括肺細胞，并且可以導致腫瘤的發(fā)展。ALK基因突變發(fā)生在3至7％的NSCLC5患者中。具有晚期ALK陽性NSCLC的患者通常對ALK抑制劑crizotinib具有高度響應。然而，幾乎所有用克唑替尼治療的患者都經

據臨床研究，布吉替尼治療ALK陽性服用克唑替尼出現疾病進展的患者，分為兩組，都是每日服用一次布吉替尼(布吉他濱ap26113)，一組服用的劑量為90mg，另一組服用的劑量為第一周90mg，一周后加量為180mg。其中，90mg組的客觀緩解率為45%，中位無進展生存期(PFS)為9.2個月;180mg組客觀緩解率為52%，中位PFS為12.9個月。布加替尼90mg每天一次與布加替尼90mg增加到180mg每天一次對比：患者在服用布吉替尼小劑量調整到大劑量效果更明顯。因此，美國FDA推薦上市的布吉替尼的標準劑量是90mg每天一次，觀察一個星期，如果發(fā)現沒有出現嚴重的副作用，

Baricitinib是一種選擇性和可逆的Janus激酶1（JAK1）和2（JAK2）抑制劑。Janus激酶屬于酪氨酸蛋白激酶家族，并且在促炎途徑信號傳導中起重要作用，其在類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病中經常過度激活。通過阻斷JAK1 / 2的作用，baricitinib破壞了下游信號分子和促炎介質的激活。孟加拉巴瑞克替尼仿制藥，碧康藥廠類風濕性關節(jié)炎是一種進行性自身免疫疾病，通常與不適，可發(fā)性和關節(jié)損傷有關。在整個疾病進展過程中，該疾病可能進一步導致關節(jié)糜爛和畸形，導致過早死亡，功能障礙和生活質量下降。雖然有幾種可用于治療的改善疾病的抗風濕藥

類風濕性關節(jié)炎是一種自身免疫性疾病，由免疫系統(tǒng)攻擊人體自身組織引起。它的特征是炎癥，疼痛，腫脹，僵硬，功能喪失和關節(jié)逐漸破壞。它可以影響任何關節(jié)，雖然它最常影響手腕和手指的關節(jié)，并且可以影響其他身體部位，如眼睛，嘴巴和肺部。類風濕性關節(jié)炎通常在中年開始，在老年人中最常見，女性多于男性。確定的疾病原因尚不清楚，但可以認為基因，環(huán)境和激素可能是導致疾病的原因。Baricitinib是Janus激酶抑制劑，其通過抑制選擇性JAK1和JAK2酶的活性起作用，干擾JAK-STAT信號傳導途徑。細胞因子在調節(jié)細胞生長和免疫應答中起主要作用

上市前在日本實施的臨床試驗中，901例中的103例（11.4%）發(fā)生了臨床檢查值異常等不良反應。主要有低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。1、嚴重不良反應有可能引起低血糖（0.1-5%），因此，應一邊密切觀察患者狀態(tài)一邊給藥。據報告顯示，其它DPP-4抑制劑與磺酰脲類制劑聯(lián)用時誘發(fā)了嚴重的低血糖癥狀，導致意識喪失，因此與磺酰脲類制劑聯(lián)用時應考慮降低磺酰脲類制劑的劑量。此外，使用本藥誘發(fā)低血糖癥狀時通常給予蔗糖，但與α-葡萄糖苷酶抑制劑聯(lián)用誘發(fā)低血糖癥狀時應給予葡萄糖。2、嚴重不良反應（同類藥物）有可能引起急性胰腺炎，因此應充分

吃曲格列汀是前4-8周需要逐漸減少胰島素用量，減少二甲雙胍等藥物用量，不可以直接停用。4-8周之后，如果餐后血糖可以減少到6以下，那么可以再進一步減少其他藥物用量，有可能完全停掉其他藥物。但是在使用曲格列汀的前四周時間，是不可能直接停用之前的藥物的，以免造成高血糖或血糖波動。曲格列汀作為DPP-4抑制劑，是主要作用于DPP-4酵素的藥品，副作用比較小，常見的副作用包括嘔吐和拉肚子，基本沒有非常嚴重的副作用。曲格列汀每周在相同的一天，早餐前30分鐘服用，也就是廣大糖友說的每周一片。但有一點需要強調的是，在剛剛開始使用

曲格列汀相比于傳統(tǒng)治療糖尿病的胰島素、雙胍類降糖藥、磺脲類降糖藥、拜糖平等藥物，在用藥的便利性和預防低血糖的效果上有明顯優(yōu)勢：曲格列汀只需每周口服一粒即可，相比其他治療方法更加便利。而目前同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次，胰島素則需要每天注射。曲格列汀有著明顯的用藥方便、無痛苦、降糖效果好的特點。因此曲格列汀的用藥優(yōu)勢將為糖尿病患者提供更為便利的選擇。由于曲格列汀對于腸促胰島素（胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP））的失活有長效的抑制作用，單次口服100mg曲格列汀，168小時后的血

　　通用名：樂伐替尼　　商品名：Lenvima　　英文名：Lenvatinib　　規(guī)格： 4mg/粒,10mg/粒　　儲藏：低于30℃密封保存　　有效期：36個月　　適應癥：　　1. 肝細胞癌：用于治療不可切除的肝細胞癌（HCC）患者；　　2. 分化型甲狀腺癌：單藥用于局部復發(fā)/轉移、進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者；　　3. 腎細胞癌：與依維莫司聯(lián)用，用于治療既往接受過血管內皮生長因子靶向療法的晚期腎細胞癌患者。　　用法用量：　　1. 甲狀腺癌（DTC）：每日24mg，口服，每日一次；　　2. 腎細胞癌（RCC）：18mg侖伐替尼+5mg依維莫司，口服，每

　　2018年8月16日，美國食品和藥物管理局批準了樂伐替尼lenvatinib膠囊（Lenvima）用于無法切除的肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。　　批準是基于一項國際性，多中心，隨機，開放標簽，非劣效性試驗（REFLECT;
NCT01761266），該試驗在954名既往未治療，轉移或不可切除的HCC患者中進行。患者隨機接受（1：1）接受lenvatinib（基線體重≥60kg的患者每日一次口服12
mg，基線體重60 kg的患者每日口服8 mg）或索拉非尼（400每天口服兩次）。繼續(xù)治療直至放射性疾病進展或不可接受的毒性。　　證明，lenvatinib在整體存活率（OS）方面不遜

　　樂伐替尼，是肝癌患者耳熟能詳的靶向藥。又被稱為E7080（或7080），是一個多靶點的抑制劑，靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。　　PD-1聯(lián)合樂伐替尼的治療方案，早前已經公布過3份數據：　　用于晚期腎癌，30位患者，有效率83%，疾病控制率100%；　　用于晚期子宮內膜癌，23位患者，有效率48%，疾病控制率96%；　　用于跨癌種的13位患者，有效率54%，疾病控制率100%。　　正是憑借如此耀眼的臨床試驗數據，PD-1抗體K藥聯(lián)合樂伐替尼，已經獲得了美國FDA“突破性療法”資格認定。　　副作用方面，由于臨床實

　　樂伐替尼擁有多靶點，治療腎癌、甲狀腺癌以及肝癌。除了多靶點之外，樂伐替尼的靶點更集中，抑制作用更強，也是樂伐替尼表現出來的成績比多吉美要好很多的一個原因。　　樂伐替尼是日本衛(wèi)材研究生產，國內已經批準上市，一盒價格為16800元，規(guī)格：30粒/盒，4mg/粒。按照正常劑量肝癌患者每月需2-3盒左右，甲狀腺癌則需8盒左右，服用樂伐替尼每月費用高達13萬之多，即使有贈藥政策，其代價也不為不巨大。　　樂伐替尼注意事項：　　碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿

　　FDA批準Lenvatinib與依維莫司聯(lián)合用于抗血管治療后的晚期腎癌患者。　　該實驗研究結果顯示，研究結果顯示，相比單藥治療，Lenvatinib+依維莫司組(n =
51)有更長的中位數PFS（14.6個月 vs 5.5個月），提高了近3倍！更長的中位數OS（25.5個月
vs 15.4個月）和更高的客觀反應率（37% vs 6%）。　　副作用：聯(lián)合治療組最常見的不良反應包括腹瀉、疲勞、關節(jié)痛、肌痛、食欲下降、嘔吐、惡心、口腔炎、口腔炎癥、高血壓、外周水腫、咳嗽、腹痛、呼吸困難、皮疹、體重下降、出血和蛋白尿。　　據了解，樂伐替尼仿制藥4mg*30片一盒的在孟

　　患者服用曲格列汀后可逐漸減少二甲雙胍的劑量。　　在療效上曲格列汀與其他的降糖藥物效果并沒有太大的差異，將短效DPP-4抑制劑換成曲格列汀后，患者糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后兩小時的血糖跟以前也差不多，并沒有顯著的升高，甚至還有些許降低。但是每周服用一次曲格列汀可以作為其他降糖藥物如二甲雙胍、瑞格列奈、格列吡嗪、阿卡波糖等的有效輔助和補充。尤其是對于每天服用的二甲雙胍、格列吡嗪、格列本脲等胃腸道和肝腎副作用比較強的藥物，可以在使用曲格列汀后逐漸減量直至完全停止使用。　　這個減量方案需要嚴格的遵照醫(yī)生

　　上市前在日本實施的臨床試驗中，901例中的103例（11.4%）發(fā)生了臨床檢查值異常等不良反應。主要有低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。　　嚴重不良反應　　有可能引起低血糖（0.1-5%），因此，應一邊密切觀察患者狀態(tài)一邊給藥。據報告顯示，其它DPP-4抑制劑與磺酰脲類制劑聯(lián)用時誘發(fā)了嚴重的低血糖癥狀，導致意識喪失，因此與磺酰脲類制劑聯(lián)用時應考慮降低磺酰脲類制劑的劑量。此外，使用本藥誘發(fā)低血糖癥狀時通常給予蔗糖，但與α-葡萄糖苷酶抑制劑聯(lián)用誘發(fā)低血糖癥狀時應給予葡萄糖。　　嚴重不良反應（同類藥物）　　有可能引起急性胰腺

　　Zafatek由武田和Furiex研發(fā)，該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑，每周口服一次，而市場上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次，Zafatek的用藥優(yōu)勢無疑將為糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇，有望大幅改善患者的便利性和依從性。據了解，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物，可用作單藥，也可與其它口服降糖藥聯(lián)用，其作用機制獨特，具有不產生低血糖、不引起體重增加，以及副作用小等獨特優(yōu)勢，同時引起胃腸道不良反應的發(fā)生率亦很低。　　曲格列汀對于餐前血糖的控制

　　曲格列汀的降糖原理是什么？　　在人體進食后血糖會升高，此時小腸會分泌腸促胰素。腸促胰素可以促進胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，因此可以達到降低血糖的效果。但是腸促胰素在體內很快會被一種稱為“DPP-4”的酵素分解。曲格列汀作為DPP-4抑制劑，用處就是抑制DPP-4酵素對腸促胰素的分解，以此來持續(xù)的促進胰島素的分泌，持續(xù)的抑制胰高血糖素的分泌，以達到降低血糖的目標。曲格列汀降糖的另外一個優(yōu)勢，就是不會造成低血糖。因為腸促胰素只有當人體進食血糖升高時才會產生，因此在正常血糖和低血糖時不會產生腸促胰素，此時

　　慎重給藥群體（以下患者慎用）　　（1）中度腎功能損害患者　　（2）正在使用磺脲類藥物或胰島素制劑的患者，與其他DPP-4抑制劑并用時有嚴重低血糖的報道　　（3）腦垂體功能不全或腎上腺功能不全有引發(fā)低血糖的風險　　（4）營養(yǎng)不良、饑餓、飲食不規(guī)律、進食量不足或虛弱狀態(tài)有引發(fā)低血糖的風險　　（5）激烈肌肉運動有引發(fā)低血糖的風險　　（6）飲酒過量者有引發(fā)低血糖的風險。　　曲格列汀的禁忌和注意事項　　第一，嚴重酮癥、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者，不可使用曲格列汀。是由于輸液、胰島素快速校正高血糖對于上述

　　碧康制藥生產的Regonix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　碧康藥廠40mg/28片一盒的瑞格非尼仿制藥在孟加拉價格不到2000元。　　在一項涉及760例轉移性結直腸癌患者的主要研究中，標準治療后進展，Stivarga與安慰劑（虛擬治療）進行比較，有效性的主要衡量指標是總生存期（患者的生存時間）。所有患者也接受了支持性護理，包括止痛藥和感染治療。該研究顯示，Stivarga可提高生存率，治療患者平均生存期為6.4個月，而安慰劑患者為5個月。　　Stivarga最

　　瑞戈非尼醫(yī)保后單片(40mg/片)的價格是196元，一個月大概需要4*21片，一個月大概在17000元左右，不過由于政策、地區(qū)的不同很多地方的瑞戈非尼目前還沒有降價，如果沒有醫(yī)保患者一個月的藥費在3萬左右。長期服用屬于一筆不小的費用。　　瑞格非尼Regorafenib用法用量（僅供參考）:　　瑞格非尼是一種口服，每日一次的藥丸。服用低脂肪（低于30％脂肪）的早餐。低脂早餐的例子包括：　　2片白色吐司，1湯匙低脂人造黃油和1湯匙果凍，8盎司脫脂牛奶（319卡路里和8.2克脂肪），或　　1杯麥片，8盎司脫脂牛奶，1片果凍吐司，蘋果汁和1杯咖啡

　　III期RESORCE研究中，入組患者為經索拉非尼治療后進展的肝細胞癌患者，使用瑞戈非尼治療，結果顯示，與使用安慰劑聯(lián)合最佳治療的對照組相比，瑞戈非尼聯(lián)合最佳支持治療可顯著改善患者的總生存期，瑞戈非尼組患者的中位總生存期為10.6個月，而安慰劑組則為7.8個月。　　瑞格非尼的常見副作用包括疼痛（包括胃腸和腹痛），手足皮膚反應，疲勞，腹瀉，食欲減退，高血壓，感染，發(fā)音困難，高膽紅素血癥，發(fā)熱，粘膜炎，體重減輕，皮疹和惡心。瑞格非尼還伴有嚴重的風險，包括肝毒性，感染，出血，胃腸穿孔或瘺管，皮膚病毒性，高血壓，心肌