HER2陽性在轉移性結直腸癌（mCRC）中的發生率約為3%-5%，傳統化療方案療效有限，中位OS通常不足1年。HER2靶向治療在乳腺癌中已取得顯著進展，但在結直腸癌領域仍缺乏有效藥物。圖卡替尼作為一種高選擇性HER2 TKI，聯合曲妥珠單抗在HER2陽性結直腸癌中展現出顯著療效。

　　關鍵臨床試驗數據

　　MOUNTAINEER試驗設計

　　納入84例RAS野生型、HER2陽性不可切除或轉移性結直腸癌患者，均接受過基于氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療后進展。

　　患者接受圖卡替尼（300mg每日兩次）聯合曲妥珠單抗（8mg/kg負荷劑量，隨后6mg/kg靜脈注射，每21天一次）治療。

　　客觀緩解率（ORR）

　　總體ORR為38.1%（95% CI 27.7%-49.3%），其中3例患者完全緩解（CR），29例患者部分緩解（PR）。

　　中位緩解持續時間（DOR）為12.4個月（95% CI 8.5-20.5）。

　　生存期數據

　　中位無進展生存期（PFS）為8.2個月（95% CI 4.2-10.2），中位OS為24.1個月（95% CI 18.7-28.3）。

　　1年OS率為72.6%，2年OS率為45.2%。

　　亞組分析

　　肝轉移患者ORR為42.9%，肺轉移患者ORR為35.7%。

　　既往接受過抗EGFR治療的患者ORR為33.3%，未接受過抗EGFR治療的患者ORR為40.0%。

　　安全性與耐受性

　　最常見3級以上不良事件為高血壓（7.0%）、AST升高（4.8%）和ALT升高（3.6%）。

　　因不良事件停藥率：圖卡替尼組為5.8%，未發現新的安全信號。

　　圖卡替尼聯合曲妥珠單抗方案在HER2陽性結直腸癌中展現出顯著療效，ORR達38%，中位OS延長至24.1個月，成為首個獲批用于此類患者的無化療靶向治療方案。該方案尤其適用于RAS野生型、HER2陽性且既往化療失敗的mCRC患者，為臨床提供了新的治療選擇。

　　圖卡替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　免責聲明：以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布，如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，如有侵權請聯系刪除。