国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

首頁 >> 新特藥資訊 >>結直腸癌 >>藥品列表 >> FDA加速批準康奈非尼聯合西妥昔單抗和mFOLFOX6治療具有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌
详细内容

FDA加速批準康奈非尼聯合西妥昔單抗和mFOLFOX6治療具有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌

时间:2024-12-25     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  FDA加速批準康奈非尼(encorafenib)聯合西妥昔單抗和mFOLFOX6治療具有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)患者:

360截圖20240201131358408.jpg

  一、批準背景

  批準日期:2024年12月20日

  批準機構:美國食品藥品監督管理局(FDA)

  藥物組合:康奈非尼(Braftovi,Array BioPharma Inc.,輝瑞公司子公司)聯合西妥昔單抗和mFOLFOX6

  適應癥:用于治療具有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)患者

  二、臨床試驗基礎(BREAKWATER試驗)

  試驗類型:主動對照、開放標簽、多中心試驗

  患者入組條件:未經治療的BRAF V600E突變陽性mCRC患者,通過Qiagen therascreen BRAF V600E RGQ聚合酶鏈反應試劑盒進行檢測

  治療組分配:

  康奈非尼+西妥昔單抗組

  康奈非尼+西妥昔單抗+mFOLFOX6組

  對照組(mFOLFOX6、FOLFOXIRI或CAPOX,各聯合或不聯合貝伐珠單抗)

  主要療效結果:

  客觀緩解率(ORR):康奈非尼+西妥昔單抗+mFOLFOX6組為61%(95% CI:52%、70%),對照組為40%(95% CI:31%、49%)

  中位緩解持續時間(DoR):康奈非尼+西妥昔單抗+mFOLFOX6組為13.9個月(95% CI:8.5,不可估計),對照組為11.1個月(95% CI:6.7,12.7)

  正在進行的評估:無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的評估,將作為加速批準的上市后確證證據

  三、藥物使用信息

  推薦劑量:康奈非尼每日一次口服300毫克(四粒75毫克膠囊),與西妥昔單抗和mFOLFOX6(氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑)聯合使用

  用藥持續時間:直至疾病進展或出現不可接受的毒性

  四、不良反應與實驗室異常

  最常見的不良反應(≥25%):周圍神經病變、惡心、疲勞、皮疹、腹瀉、食欲下降、嘔吐、出血、腹痛和發熱

  最常見的3級或4級實驗室異常(≥20%):脂肪酶升高和中性粒細胞計數減少

  綜上所述,FDA加速批準康奈非尼聯合西妥昔單抗和mFOLFOX6治療具有BRAF V600E突變的mCRC,是基于BREAKWATER試驗的積極結果,為患者帶來了新的治療希望。

海德康(1).png

  “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。


本站已支持IPv6
seo seo
主站蜘蛛池模板: 称多县| 福安市| 隆子县| 华阴市| 拉萨市| 招远市| 二连浩特市| 景宁| 东莞市| 溧水县| 米脂县| 公安县| 游戏| 株洲市| 保德县| 衡山县| 宽甸| 界首市| 马龙县| 襄垣县| 阳信县| 深水埗区| 威海市| 聂荣县| 门头沟区| 南丰县| 灵川县| 金塔县| 通州区| 林口县| 会昌县| 宁明县| 江川县| 两当县| 西乌| 平定县| 原阳县| 北流市| 仁怀市| 绥德县| 乌兰县|