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阿帕他胺 vs. 恩扎盧胺:哪個更適合高危nmCRPC患者?

时间:2025-07-09     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  高危nmCRPC患者需要更有效的治療藥物以延緩疾病進(jìn)展。阿帕他胺和恩扎盧胺均為新型AR抑制劑,但兩者在療效、安全性和患者偏好方面存在差異。

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  1. 療效對比

  SPARTAN vs. PROSPER研究

  SPARTAN研究顯示,阿帕他胺將nmCRPC患者的MFS延長至40.5個月,顯著優(yōu)于安慰劑組的16.2個月(HR=0.28,P<0.001)。

  PROSPER研究顯示,恩扎盧胺聯(lián)合ADT將nmCRPC患者的MFS延長至36.6個月,顯著優(yōu)于安慰劑組的14.7個月(HR=0.29,P<0.001)。

  盡管兩者均顯著延長MFS,但阿帕他胺的MFS獲益更明顯(40.5個月 vs 36.6個月)。

  PSA反應(yīng)

  一項(xiàng)真實(shí)世界研究納入862例阿帕他胺和871例恩扎盧胺治療的mCSPC患者,結(jié)果顯示,阿帕他胺組達(dá)到PSA 90(PSA較基線下降≥90%)的比例更高(HR=1.21,95%CI 1.05-1.40),且中位PSA 90時間更短(3.7個月 vs 5.1個月)。

  2. 安全性對比

  不良反應(yīng)

  阿帕他胺的3-4級TEAEs發(fā)生率為37.0%,主要包括皮疹、骨折和甲狀腺功能減退。

  恩扎盧胺的3-4級TEAEs發(fā)生率為31%,但恩扎盧胺更易導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)(如癲癇發(fā)作),其血腦屏障滲透程度更高,癲癇發(fā)生風(fēng)險是阿帕他胺的4倍。

  患者偏好

  一項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、交叉研究顯示,53%的患者首選阿帕他胺,34.8%的患者首選恩扎盧胺。不良反應(yīng)是影響患者選擇的最關(guān)鍵因素,阿帕他胺在疲勞、潮紅、食欲減退等不良反應(yīng)的發(fā)生率更低。

  3. 臨床應(yīng)用建議

  高危nmCRPC患者

  阿帕他胺更適合高危nmCRPC患者,因其MFS獲益更明顯,且中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率更低。

  對于有癲癇病史或QT間期延長風(fēng)險的患者,阿帕他胺是更安全的選擇。

  患者管理

  恩扎盧胺在快速、深度降低PSA方面表現(xiàn)優(yōu)異,但需密切監(jiān)測中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。

  阿帕他胺在延長MFS、降低PSA和安全性方面均優(yōu)于恩扎盧胺,更適合高危nmCRPC患者。然而,恩扎盧胺在快速降低PSA方面仍有優(yōu)勢,臨床需根據(jù)患者具體情況選擇藥物。

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