非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是前列腺癌進展的關鍵階段，患者面臨高轉移風險。阿帕他胺（Erleada）作為一種新型雄激素受體（AR）抑制劑，通過阻斷AR信號通路，顯著延長了患者的無轉移生存期（MFS）和總生存期（OS）。

　　1. SPARTAN臨床試驗數據

　　無轉移生存期（MFS）：

　　一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗（SPARTAN）納入1207例nmCRPC患者，按2:1隨機分配至阿帕他胺組（240mg/日）或安慰劑組。所有患者均接受促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物治療或既往雙側睪丸切除術。

　　結果顯示，阿帕他胺組的中位MFS為40.5個月，顯著長于安慰劑組的16.2個月（HR=0.28，95%CI 0.23-0.35，P<0.001）。這意味著阿帕他胺將nmCRPC患者的遠處轉移風險降低了72%，為患者爭取了長達2年的無轉移生存期。

　　總生存期（OS）：

　　2020年ASCO大會公布的最終分析顯示，阿帕他胺組的中位OS為73.9個月，顯著長于安慰劑組的59.9個月（HR=0.784，P=0.0161）。剔除交叉治療影響后，阿帕他胺組的OS獲益達21.1個月（73.9個月 vs 52.8個月，HR=0.685）。這表明阿帕他胺將nmCRPC患者的死亡風險降低了21.6%，成為首個顯著延長OS的nmCRPC治療藥物。

　　2. 其他療效終點

　　至轉移時間（TTM）：

　　阿帕他胺組的中位TTM為40.5個月，顯著長于安慰劑組的16.6個月（HR=0.27，95%CI 0.22-0.34）。

　　至細胞毒性化療時間（TTCx）：

　　阿帕他胺組的中位TTCx未達到（NR），顯著長于安慰劑組的33.0個月（HR=0.629，P=0.0002）。

　　PSA下降：

　　阿帕他胺組93%的患者前列腺特異性抗原（PSA）比基線至少下降50%，中位至PSA下降50%的時間為0.95個月。

　　3. 安全性分析

　　阿帕他胺組的3-4級治療相關不良事件（TEAEs）發生率為37.0%，主要包括皮疹（5.2%）、骨折（4.9%）和甲狀腺功能減退（8.1%）。與安慰劑組相比，阿帕他胺未增加嚴重不良事件（SAEs）或死亡風險。

　　阿帕他胺顯著延長了nmCRPC患者的無轉移生存期和總生存期，同時改善了疾病進展相關終點。其良好的安全性特征支持阿帕他胺作為nmCRPC的標準治療藥物。

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