高危前列腺癌患者因腫瘤侵襲性強、復發(fā)風險高，傳統(tǒng)治療手段（如根治性手術+ADT）的十年生存率不足40%。近年來，阿帕他胺作為第二代非甾體雄激素受體抑制劑，聯(lián)合ADT在高危局限性或轉(zhuǎn)移性前列腺癌中的探索性研究展現(xiàn)出顯著療效。

　　Apa-RP研究：高危局限性前列腺癌的術后強化治療

　　Apa-RP研究（NCT04523207）是一項II期單臂試驗，納入108例接受根治性前列腺切除術（RP）的高危局限性前列腺癌患者（Gleason評分≥8分或PSADT≤10個月）。患者術后90天內(nèi)接受阿帕他胺（240 mg/d）聯(lián)合ADT治療，持續(xù)12個周期（28天/周期）。

　　療效數(shù)據(jù)：中位隨訪21.4個月時，2年無生化生存率達100%，顯著優(yōu)于歷史對照組（ADT單藥治療約70%）。血清睪酮水平恢復方面，6個月時≥50 ng/dL的比例為63%，12個月時≥150 ng/dL的比例達77%，提示睪酮恢復速度可控。

　　安全性：常見不良事件包括潮熱（69%）、疲勞（54%）和皮疹（21%），13%的患者需劑量調(diào)整，10%因不良反應停藥。未觀察到癲癇或嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

　　PRESTO研究：高危生化復發(fā)患者的生存期延長

　　PRESTO研究是一項III期隨機對照試驗，納入503例RP術后生化復發(fā)（PSADT≤9個月）的患者，按1:1:1隨機分為三組：ADT單藥組、ADT+阿帕他胺組、ADT+阿帕他胺+阿比特龍+潑尼松組。

　　療效數(shù)據(jù)：ADT+阿帕他胺組中位無PSA進展生存期（PSA-PFS）為24.9個月，較ADT單藥組的20.3個月延長4.6個月（HR=0.52，p=0.00047）。三聯(lián)方案組（ADT+阿帕他胺+阿比特龍+潑尼松）中位PSA-PFS為26.0個月，但未顯著優(yōu)于雙聯(lián)方案（HR=0.48，p=0.00008）。

　　安全性：三組3級以上高血壓發(fā)生率分別為7.5%、7.4%和18%，提示多藥聯(lián)用可能增加心血管毒性。

　　真實世界研究：mCSPC患者的總生存期優(yōu)勢

　　日本MDV數(shù)據(jù)庫的回顧性研究納入15,797例轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，比較APA+ADT、ENZ+ADT、AAP+ADT和CAB/ADT單藥治療的療效。

　　總生存期：24個月時，APA+ADT組總生存率為92%，顯著高于CAB/ADT組的84%（HR=0.72，p<0.001）。

　　去勢抵抗無進展生存期：12個月時，APA+ADT組85%的患者保持去勢敏感性，24個月時為75%，顯著優(yōu)于CAB/ADT組的60%。

　　臨床應用價值

　　阿帕他胺聯(lián)合ADT在高危前列腺癌中的探索性研究證實，其可顯著延長無生化生存期、PSA-PFS和總生存期，且安全性可控。對于高危局限性患者，術后輔助治療可降低復發(fā)風險；對于生化復發(fā)患者，聯(lián)合治療可延緩疾病進展。

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