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阿帕他胺在nmCRPC中的長期生存數據:SPARTAN研究5年OS率達多少?

时间:2025-07-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  SPARTAN研究是全球首個針對非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的Ⅲ期隨機對照試驗,其5年隨訪數據為阿帕他胺的長期療效提供了關鍵證據。研究納入1207例PSA倍增時間(PSADT)≤10個月的高危nmCRPC患者,結果顯示:阿帕他胺聯合雄激素剝奪治療(ADT)組的中位總生存期(OS)達73.9個月,較安慰劑組的59.9個月顯著延長,死亡風險降低21.6%(HR=0.784,P=0.0161)。即使排除19%的安慰劑組患者交叉使用阿帕他胺的影響,治療組OS仍延長21.1個月(73.9個月 vs. 52.8個月,HR=0.685,P=0.0002)。

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  長期隨訪顯示,阿帕他胺組的5年OS率達62%,而安慰劑組為48%,這意味著每100例患者中,阿帕他胺可多挽救14條生命。此外,阿帕他胺顯著推遲了細胞毒性化療需求(HR=0.629,P=0.0002),并降低骨相關事件風險55%。研究還證實,阿帕他胺不增加嚴重不良事件(SAE)發生率,3/4級不良事件主要為皮疹(5.2%)和骨折(4.9%),但通過劑量調整可有效管理。

  SPARTAN研究徹底改變了nmCRPC的治療格局。傳統ADT治療下,nmCRPC患者平均無骨轉移生存期僅1.5年,年進展率達34%,而阿帕他胺將中位無轉移生存期(MFS)延長至40.5個月,5年OS率突破60%,為高危患者爭取了寶貴的生存時間。

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