PRIME研究是一項針對中國新診斷晚期卵巢癌患者的Ⅲ期臨床試驗，評估尼拉帕尼（Niraparib）作為一線維持治療的療效。結果顯示，無論患者BRCA突變狀態如何，尼拉帕尼組的中位無進展生存期（PFS）達22.1個月，顯著優于安慰劑組的13.8個月（HR=0.53，P<0.001），風險降低47%。

　　亞組分析：在BRCA突變患者中，尼拉帕尼組PFS未達到（vs. 安慰劑組18.9個月）；在非BRCA突變患者中，PFS延長至19.6個月（vs. 11.3個月）。此外，尼拉帕尼組患者的生活質量（EORTC QLQ-C30評分）與安慰劑組無顯著差異，表明療效提升未增加治療負擔。

　　安全性：尼拉帕尼組3級及以上不良反應發生率為65%，主要為貧血（32%）、血小板減少（28%）和中性粒細胞減少（20%），但通過劑量調整（如從300mg減至200mg）可顯著降低嚴重事件發生率�；�于PRIME研究結果，中國國家藥監局（NMPA）已批準尼拉帕尼用于新診斷晚期卵巢癌的一線維持治療，成為首個覆蓋全人群的PARP抑制劑。

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