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尼拉帕尼 vs. 奧拉帕尼:PARP抑制劑在卵巢癌中的頭對頭比較时间:2025-06-20 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 PARP抑制劑通過抑制DNA修復機制,顯著改善卵巢癌患者的預后。尼拉帕尼(Niraparib)與奧拉帕尼(Olaparib)作為代表性藥物,在適應癥、療效及安全性方面存在差異。本文通過臨床試驗數據對比兩者在卵巢癌治療中的表現。 適應癥與用法差異 奧拉帕尼是全球首個獲批的PARP抑制劑,適用于BRCA突變卵巢癌的一線維持治療及鉑敏感復發患者的維持治療,推薦劑量為300 mg每日兩次。尼拉帕尼則無需BRCA突變檢測,適用于鉑敏感復發卵巢癌的維持治療,推薦劑量為300 mg每日一次,睡前服用可減少惡心發生率。 療效對比:PFS與OS數據 BRCA突變患者:SOLO-2研究顯示,奧拉帕尼維持治療可使BRCA突變鉑敏感復發患者的中位PFS延長至30.2個月,顯著優于安慰劑組的5.5個月(HR=0.25,p<0.0001)。NOVA研究則表明,尼拉帕尼在BRCA突變患者中位PFS達21個月,較安慰劑組的5.5個月延長近4倍(HR=0.27,p<0.001)。 非BRCA突變患者:尼拉帕尼在NOVA研究中展現出更廣泛的獲益,gBRCA陰性患者中位PFS為9.3個月,較安慰劑組的3.9個月延長2倍以上(HR=0.45,p<0.001)。奧拉帕尼在非BRCA突變患者中的PFS數據較少,但真實世界研究顯示其療效有限。 總生存期(OS):NORA研究中期數據顯示,尼拉帕尼維持治療組中位OS達46.3個月,較安慰劑組延長12個月。奧拉帕尼在BRCA突變患者中的OS數據尚未完全成熟,但長期隨訪顯示其可顯著延長患者生存期。 安全性與劑量調整 血液學毒性:尼拉帕尼的3級及以上血小板減少發生率為33.8%,貧血為25.3%,中性粒細胞減少為19.6%。奧拉帕尼的3級及以上貧血發生率為19.5%,中性粒細胞減少為5.1%,血小板減少為1.0%。尼拉帕尼的血液學毒性更顯著,但通過個體化劑量調整(如基線體重<77 kg或血小板計數<150×10⁹/L時起始劑量200 mg/d)可降低毒性。 非血液學毒性:奧拉帕尼的惡心(75.9%)、疲勞(65.6%)發生率高于尼拉帕尼,但尼拉帕尼的便秘(34%)、高血壓(9%)發生率更突出。 臨床應用建議 BRCA突變患者:兩者均可作為一線維持治療選擇,但尼拉帕尼無需檢測BRCA突變,適用性更廣。 非BRCA突變患者:尼拉帕尼是唯一獲批用于非BRCA突變鉑敏感復發患者維持治療的PARP抑制劑,推薦作為首選。 劑量優化:尼拉帕尼采用個體化起始劑量(200 mg/d或300 mg/d),可顯著降低血液學毒性,同時保證療效。 尼拉帕尼與奧拉帕尼在卵巢癌治療中均展現出顯著療效,但尼拉帕尼在適用人群、劑量調整及長期生存獲益方面更具優勢。臨床選擇需結合患者BRCA突變狀態、耐受性及經濟因素綜合考慮。 尼拉帕尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |