尼拉帕尼作為PARP抑制劑，通過“合成致死”機制選擇性殺傷DNA修復缺陷的腫瘤細胞，已成為卵巢癌維持治療的標準方案。多項臨床試驗證實，無論BRCA突變狀態如何，尼拉帕尼均可顯著延長患者無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　BRCA突變患者：療效顯著

　　NOVA研究：納入553例鉑敏感復發卵巢癌患者，BRCA突變患者接受尼拉帕尼治療后，中位PFS達21個月，顯著優于安慰劑組的5.5個月（HR=0.27，p<0.001）。中位OS延長至42.1個月，較安慰劑組（31.1個月）提高35%。

　　PRIMA研究：針對新診斷晚期卵巢癌患者，BRCA突變患者中位PFS未達到（安慰劑組為10.8個月），5年OS率達65%。

　　非BRCA突變患者：同樣獲益

　　NOVA研究：非BRCA突變患者中，尼拉帕尼組中位PFS為9.3個月，顯著優于安慰劑組的3.9個月（HR=0.45，p<0.001）。中位OS延長至31.1個月，較安慰劑組（28.3個月）提高10%。

　　PRIMA研究：同源重組修復缺陷（HRD）陽性患者中位PFS為21.9個月，HRD陰性患者為8.2個月，均顯著優于安慰劑組（5.4個月和5.1個月）。

　　聯合治療：突破OS瓶頸

　　OVARIO研究：尼拉帕尼聯合貝伐珠單抗作為一線維持治療，新診斷晚期卵巢癌患者中位OS達61.1個月，較單藥尼拉帕尼（46.6個月）延長31%。其中，BRCA突變患者中位OS為68.3個月，HRD陽性患者未達到中位OS。

　　PAOLA-1研究：尼拉帕尼+貝伐珠單抗組中位PFS為22.1個月，顯著優于貝伐珠單抗單藥組的16.6個月（HR=0.59，p<0.001）。

　　安全性與劑量優化

　　尼拉帕尼常見不良反應包括貧血（50%）、血小板減少（34%）、惡心（47%）和疲勞（55%）。為降低毒性，研究采用個體化起始劑量：

　　基線體重≥77 kg且血小板≥150×10⁹/L：300 mg/d；

　　其他患者：200 mg/d。

　　PRIMA研究顯示，個體化劑量組≥3級不良反應發生率從71%降至51%，治療中斷率從41%降至26%。

　　中國人群數據：療效與安全性一致

　　NORA研究：納入265例中國鉑敏感復發卵巢癌患者，尼拉帕尼組中位PFS為18.3個月，顯著優于安慰劑組的5.4個月（HR=0.32，p<0.0001）。中位OS達46.3個月，較安慰劑組（34.2個月）延長35%。

　　PRIME研究：新診斷晚期卵巢癌患者中位PFS為24.8個月，BRCA突變患者未達到中位PFS。

　　臨床應用建議

　　一線維持治療：新診斷晚期卵巢癌患者（無論BRCA狀態）一線含鉑化療后，推薦尼拉帕尼單藥或聯合貝伐珠單抗維持治療。

　　復發維持治療：鉑敏感復發患者完成≥2線含鉑化療后，建議尼拉帕尼單藥維持治療。

　　劑量調整：根據基線體重和血小板計數選擇起始劑量，治療期間每月監測血常規，必要時減量至100 mg/d。

　　尼拉帕尼維持治療可顯著延長卵巢癌患者PFS和OS，無論BRCA突變狀態如何。個體化劑量策略可優化療效與安全性，聯合貝伐珠單抗進一步突破OS瓶頸。尼拉帕尼已成為卵巢癌全程管理的重要藥物，推動疾病向“慢病化”轉變。

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