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研究丨阿帕他胺治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌能延長生存期多久?

时间:2025-05-15     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  阿帕他胺作為新型雄激素受體(AR)抑制劑,在非轉移性去勢抵抗前列腺癌(nmCRPC)治療中展現出顯著生存獲益,其療效通過SPARTAN研究得到充分驗證。

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  SPARTAN研究納入1207例nmCRPC患者,按2:1隨機分配至阿帕他胺組(240mg/d)或安慰劑組。結果顯示,阿帕他胺組中位MFS達40.5個月,較安慰劑組的16.2個月延長24.3個月(HR=0.28,P<0.001),相當于將遠處轉移風險降低72%。亞組分析顯示,無論基線psa倍增時間(psadt)≤6個月或>6個月,阿帕他胺均顯著延長MFS,提示其療效不受PSADT限制。

  2020年ASCO大會公布的最終分析顯示,阿帕他胺組中位OS為73.9個月,較安慰劑組的59.9個月延長14個月(HR=0.784,P=0.0161)。剔除交叉治療影響后,OS獲益達21.1個月(73.9個月 vs 52.8個月,HR=0.685),相當于將死亡風險降低21.6%。

  阿帕他胺組中位至轉移時間(TTM)為40.5個月,較安慰劑組的16.6個月延長23.9個月(HR=0.27,P<0.001);中位至細胞毒性化療時間(TTCx)未達到,顯著長于安慰劑組的33.0個月(HR=0.629,P=0.0002)。

  阿帕他胺組3-4級治療相關不良事件(TEAEs)發生率為37.0%,主要包括皮疹(5.2%)、骨折(4.9%)和甲狀腺功能減退(8.1%),但未增加嚴重不良事件(SAEs)或死亡風險。皮疹多為1-2級,3級以上發生率不足1%,可通過局部皮質類固醇或劑量調整控制。

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