激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）治療一直是臨床難題，CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）雖已成為一線標準方案，但患者一線治療后進展，后續(xù)最佳治療尚無定論。PALMIRA試驗就此展開探索，評估帕博西尼重新挑戰(zhàn)聯(lián)合二線內(nèi)分泌治療在一線帕博西尼為基礎內(nèi)分泌治療進展后的HR+/HER2- ABC患者中的療效。

　　該試驗為國際、隨機、開放標簽的二期研究，在六國41個研究中心開展。參與者需滿足特定條件，如一線帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療后疾病進展且之前有臨床獲益，或在輔助治療階段接受帕博西尼治療后復發(fā)。患者按2:1隨機分配至帕博西尼重新挑戰(zhàn)聯(lián)合內(nèi)分泌治療組或單純內(nèi)分泌治療組，治療持續(xù)至疾病進展等，主要終點為研究者評估的無進展生存期（PFS）。

　　結(jié)果顯示，截至2023年2月2日，帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組中位PFS為4.9個月，單純內(nèi)分泌治療組為3.6個月，風險比（HR）為0.84（P = 0.149），未達顯著差異。6個月和12個月里程碑分析中，兩組PFS率也無顯著優(yōu)勢。總生存期數(shù)據(jù)不成熟，局部確定的客觀緩解率（ORR）和臨床獲益率雖有差異，但整體未顯著改善PFS。

　　安全性方面，帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組任何級別治療相關不良事件（TEAEs）發(fā)生率高于單純內(nèi)分泌治療組，≥3級TEAEs發(fā)生率也更高，多為血液學不良事件，如中性粒細胞減少等。嚴重TEAEs發(fā)生率兩組有別，帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組有兩例嚴重TEAEs與帕博西尼相關，兩名患者因無關毒性死亡。

　　PALMIRA試驗雖未達成主要目標，但安全性與以往研究一致。其結(jié)果與PACE研究相似，提示進展后維持相同CDK4/6i并非有效策略。不過，其他研究結(jié)果不同，暗示可能存在非完全交叉耐藥性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。