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帕博西尼可克服HR+、HER2+轉移性乳腺癌中抗HER2 Tx、ET的耐藥性,仿制藥上市了嗎

时间:2025-01-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在抗HER2和內分泌治療(ET)中添加CDK4/6抑制劑帕博西尼,可顯著改善激素受體陽性、HER2陽性(HR+、HER2+)轉移性乳腺癌(mBC)患者的無進展生存期(PFS)。根據III期AFT-38 PATINA試驗的結果,這一結論在一線治療環境中得到了驗證。

  就研究者評估的PFS主要終點而言,在中位隨訪52.6個月后,添加帕博西尼的抗HER2和ET方案表現優于未添加帕博西尼的患者。

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  當按分層亞組查看PFS時,獲益程度保持一致,HR范圍在0.68至0.76之間。

  在確認的客觀緩解率(29.2% vs 22.2%;p=0.046)和臨床獲益率(89.3% vs 81.3%;p=0.01)方面,帕博西尼組的表現也優于對照組。

  在分析時,帕博西尼組的中位總生存期(OS)無法評估(NE),而對照組為77個月。帕博西尼組和對照組的五年OS估計分別為74.3%和69.8%(HR:0.86)。

  帕博西尼組和對照組之間≥4級不良事件(AE)發生率相似(12.3% vs 8.9%;p=0.21)。在帕博西尼組中,3級中性粒細胞減少癥是最常見的AE(63.2%),因AE導致的治療中斷率為7.5%。兩組均未報告與治療相關的死亡。

  共有518名HR+、HER2+ mBC患者(中位年齡53.4歲,99.4%為女性)在誘導治療后未接受過晚期治療,按1:1隨機分配接受抗HER2治療(曲妥珠單抗±帕妥珠單抗)和ET(帕博西尼125mg,每日一次,第1-21天)或不添加帕博西尼。

  幾乎所有參與者(97.3%)都接受了帕妥珠單抗治療。91%的人接受芳香酶抑制劑作為ET,而其余的人接受氟維司群。總體而言,參與者平均接受了六個誘導治療周期。在隨機分組之前,超過三分之二的參與者對誘導治療有完全或部分反應。

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