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帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療與卡培他濱在絕經(jīng)前乳腺癌患者中的療效比較,仿制藥上市了嗎时间:2025-02-26 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 絕經(jīng)前女性乳腺癌雖發(fā)病率較低,但生物學(xué)特征更具侵襲性,預(yù)后較差。CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療已成為該人群的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,但化療,尤其是卡培他濱,仍是一線治療的有效選擇。Young-PEARL研究旨在比較帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療與卡培他濱在絕經(jīng)前激素受體陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性。 該研究在韓國14個醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,納入了189名患者,隨機(jī)分配到帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組或卡培他濱組。帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組采用帕博西尼、依西美坦和亮丙瑞林聯(lián)合治療,卡培他濱組則單獨(dú)使用卡培他濱。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)包括總體生存期(OS)。 研究結(jié)果顯示,帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組的中位PFS為19.5個月,顯著長于卡培他濱組的14.0個月。然而,在OS方面,兩組并無顯著差異,帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組為54.8個月,卡培他濱組為57.8個月。 安全性分析顯示,兩組的安全性特征相似。帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療組最常見的3級或更嚴(yán)重不良事件是中性粒細(xì)胞減少,而卡培他濱組則是手掌-足底紅斑感覺障礙綜合征。兩組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均較低,未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。 綜上,盡管帕博西尼聯(lián)合內(nèi)分泌治療在PFS方面顯示出優(yōu)勢,但在OS方面并未顯著改善。然而,它仍是絕經(jīng)前激素受體陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的有效治療選擇。未來需進(jìn)行更大規(guī)模的試驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性。 帕博西尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |