關于哌柏西利治療印度人群激素陽性HER2陰性轉移性乳腺癌（HR+/HER2− MBC）的多中心現(xiàn)實世界證據(jù)研究：

　　細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑與內分泌治療的聯(lián)合應用已成為HR+/HER2− MBC的標準治療方案。盡管隨機試驗已證實其療效，但針對特定地區(qū)（如印度）患者的真實世界數(shù)據(jù)仍然有限。因此，本研究旨在提供印度人群中哌柏西利治療HR+/HER2− MBC的真實世界多中心證據(jù)。

　　研究對象：2017年2月至2020年5月期間，在印度多家醫(yī)院接受哌柏西利聯(lián)合激素藥物（芳香酶抑制劑/氟維司群）治療的HR+/HER2− MBC患者。

　　數(shù)據(jù)收集：從醫(yī)院病歷中檢索臨床和人口統(tǒng)計信息以及生存數(shù)據(jù)。

　　分組情況：根據(jù)治療線數(shù)，將患者分為一線治療組（哌柏西利+芳香酶抑制劑）和二線治療組（哌柏西利+氟維司群）。

　　研究結果

　　患者特征：共納入188名患者，其中57%為絕經(jīng)前女性，17%患有單純骨疾病。

　　治療情況：

　　一線治療組：115名患者（61%），中位無進展生存期（PFS）為20.2個月，客觀緩解率（ORR）為80%。

　　二線治療組：73名患者（39%），中位PFS為12個月，ORR為47.9%。

　　治療中斷/停藥：一線和二線治療中分別有14.9%和2.7%的患者中斷劑量/停藥。

　　毒性反應：10%的患者出現(xiàn)3-4級不良事件。

　　研究結論

　　有效性：印度人群中哌柏西利治療HR+/HER2− MBC的真實世界數(shù)據(jù)與之前發(fā)表的真實世界證據(jù)相似，顯示出一線治療的中位PFS為20.2個月，二線治療為12個月，且一線治療的ORR高達80%。

　　安全性：雖然10%的患者出現(xiàn)3-4級不良事件，但整體毒性反應可控，與已知哌柏西利的安全性特征一致。

　　治療標準：基于本研究結果，哌柏西利已被改編為印度人群中HR+/HER2− MBC一線和二線治療的護理標準。

　　本研究為印度人群中哌柏西利治療HR+/HER2− MBC提供了寶貴的真實世界證據(jù)。

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