帕博西尼（哌柏西利）聯合他莫昔芬治療HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期研究是一項重要的臨床試驗：

　　HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌是乳腺癌的一種常見類型，內分泌治療是這類患者的主要治療手段。然而，關于帕博西尼（哌柏西利）與他莫昔芬聯用的療效和安全性數據有限。

　　本研究旨在評估帕博西尼（哌柏西利）聯合他莫昔芬治療HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的療效和安全性。

　　研究設計與方法

　　研究類型：雙盲、隨機、3期臨床試驗。

　　入組患者：184名女性HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者，按照1:1的比例隨機分配接受帕博西尼（哌柏西利）-他莫昔芬或安慰劑-他莫昔芬治療。

　　治療方案：絕經前/圍絕經期婦女同時接受戈舍瑞林治療。

　　主要終點：研究者評估的無進展生存期（PFS）。

　　次要終點：總生存期（OS）和安全性。

　　研究結果

　　PFS：帕博西尼（哌柏西利）-他莫昔芬組的中位PFS為24.4個月（95%CI：13.1–32.4），而安慰劑-他莫昔芬組的中位PFS為11.1個月（95%CI：7.4–14.6）。風險比（HR）為0.60（95%CI：0.43–0.85），P值為0.002，表明帕博西尼（哌柏西利）聯合他莫昔芬顯著延長了患者的PFS。

　　OS：盡管OS數據尚不成熟（兩組均未達到中位數），但在PFS分析時觀察到帕博西尼（哌柏西利）-他莫昔芬組的總體死亡風險降低了27%（HR：0.73；95%CI：0.44–1.21）。

　　安全性：帕博西尼（哌柏西利）-他莫昔芬組最常見的3/4級不良事件是中性粒細胞減少癥（89.0% [無發熱]，而安慰劑-他莫昔芬組為1.1%）。兩組均未出現因不良事件而死亡的情況。

　　帕博西尼（哌柏西利）聯合他莫昔芬治療HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者，顯著延長了患者的PFS，并顯示出有利于OS的趨勢。盡管聯合用藥組中性粒細胞減少癥的發生率較高，但大多數為無發熱性，且未出現因不良事件而死亡的情況，表明該治療方案的安全性是可控的。該研究為HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇，特別是對于那些對他莫昔芬單藥治療反應不佳的患者。

　　綜上所述，帕博西尼（哌柏西利）聯合他莫昔芬治療HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的3期研究取得了令人鼓舞的結果，為這類患者提供了新的治療選擇。

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