當前，激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的標準一線治療方案是芳香酶抑制劑（AI）聯合細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑（CDK4/6i）。然而，不同CDK4/6i之間的直接比較試驗相對較少。本項真實世界研究旨在比較一線AI聯合利博西林(Ribociclib)與哌柏西利(Palbociclib)的治療有效性。

　　本研究納入了接受一線AI聯合利博西林或哌柏西利治療的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者。研究的主要終點是總生存期（OS），而次要終點則包括無進展生存期（PFS）、總體緩解率（ORR）、化療時間（TTC）以及不良事件。

　　在250名入組患者中，通過傾向性評分匹配（PSM）后，最終納入了134名利博西林治療患者和49名哌柏西利治療患者。兩組患者的基線特征高度相似，具有良好的可比性。結果顯示，接受利博西林和哌柏西利治療的患者的中位PFS分別為27.9個月和31.8個月（風險比：0.87；95%置信區間：0.55-1.37），兩組間無顯著差異。在OS方面，AI+利博西林組的中位OS為48.7個月，而AI+哌柏西利組的中位OS為59.1個月（風險比：0.55；95%置信區間：0.29-1.05），同樣未觀察到統計學上的顯著差異。此外，AI+哌柏西利組的中位TTC為56個月，而AI+利博西林組則未達到這一時間點（p=0.42）。在ORR方面，兩組的緩解率相當，分別為40.5%和53.6%（p=0.29）。

　　在安全性方面，與接受利博西林治療的患者相比，接受哌柏西利治療的患者中性粒細胞減少癥的發生率更高，盡管兩組患者的劑量減少率相似（p=0.28）。在肝炎發生率上，利博西林組（21%）與哌柏西利組（22%）相當。此外，兩組中觀察到QT延長的發生率均較低，分別為利博西林組5%和哌柏西利組4%。

　　本項分析表明，在HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的初始治療中，利博西林與哌柏西利聯合AI的有效性相當。在PFS、OS和TTC等關鍵療效指標上，兩組患者之間未觀察到統計學上的顯著差異。因此，在選擇具體的CDK4/6i時，應綜合考慮患者的個體情況、藥物的毒性特征以及醫生的臨床判斷。

　　據悉，利博西林的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。