MONARCH 2研究是CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療在晚期乳腺癌領域的里程碑式試驗，證實玻瑪西林聯合氟維司群可顯著改善患者預后。研究納入669例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按2:1比例隨機分配至聯合組（玻瑪西林150mg bid+氟維司群500mg）或單藥組（氟維司群500mg）。

　　結果顯示，聯合組的中位PFS達14.8個月，較單藥組的9.3個月延長5.5個月，疾病進展或死亡風險降低45%。在有可測量病灶的患者中，聯合組的客觀緩解率（ORR）為48.1%，是單藥組的2.3倍。3年隨訪數據顯示，聯合組的3年無進展生存率（IDFS）為28.1%，較單藥組的14.8%提升近一倍。

　　亞組分析進一步揭示聯合方案的療效優勢。對于Ki-67高表達（≥20%）患者，聯合組的IDFS較單藥組延長6.2個月；內臟轉移患者的中位PFS從7.2個月延長至13.0個月。值得注意的是，聯合治療可使患者實現長期疾病控制，中位反應持續時間達24.6個月。

　　安全性方面，聯合組的3級以上不良反應發生率為50%，以腹瀉、中性粒細胞減少為主，但通過劑量調整（如腹瀉時暫停用藥）可有效控制。與單藥組相比，聯合治療未增加嚴重心血管事件或繼發性惡性腫瘤風險。

　　基于MONARCH 2研究結果，FDA于2017年批準玻瑪西林聯合氟維司群用于內分泌治療進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。