尼拉帕利聯合醋酸阿比特龍與其他一線聚ADP-核糖聚合酶抑制劑（PARP抑制劑）治療方案對BRCA1/2突變陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的間接治療比較的可行性，可以通過分析相關臨床試驗的數據來支持。以下是一些詳細的試驗研究數據，這些數據主要基于MAGNITUDE研究和其他相關臨床試驗的結果。

　　一、尼拉帕利聯合醋酸阿比特龍的臨床試驗數據

　　MAGNITUDE研究概述

　　研究類型：隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心3期臨床試驗。

　　研究目的：評估尼拉帕利聯合醋酸阿比特龍和潑尼松（AAP）對比安慰劑聯合AAP一線治療有或無同源重組修復（HRR）基因突變的mCRPC患者的療效和安全性。

　　患者納入：共納入423例患者，其中225例（53%）患者攜帶BRCA基因突變（BRCAm）。

　　主要療效終點

　　影像學無進展生存期（rPFS）：在BRCAm患者中，尼拉帕利+AAP組患者的中位rPFS為16.6個月，而安慰劑+AAP組為10.9個月（HR=0.53; 95% CI 0.36, 0.79; p=0.0014）。

　　次要療效終點

　　總生存期（OS）：雖然OS不是主要終點，但尼拉帕利+AAP組患者的中位OS也顯示出改善趨勢，為30.4個月，而安慰劑+AAP組為28.6個月（HR=0.79; 95% CI 0.55, 1.12）。

　　至癥狀進展時間（TSP）和至細胞毒性化療起始時間（TCC）：尼拉帕利+AAP組也顯著延長了這些時間點。

　　安全性數據

　　不良反應：最常見的不良反應（≥20%）包括實驗室檢查異常（如血紅蛋白降低、淋巴細胞減少、白細胞減少等）、肌肉骨骼疼痛、疲乏、便秘、高血壓、惡心等。

　　二、其他一線PARP抑制劑治療方案的數據

　　由于直接比較尼拉帕利聯合醋酸阿比特龍與其他一線PARP抑制劑治療方案的臨床試驗數據可能并不直接可用，我們可以通過分析其他PARP抑制劑（如奧拉帕利、他拉唑帕利等）在類似患者群體中的療效和安全性數據來間接比較。

　　奧拉帕利聯合阿比特龍和潑尼松

　　FDA批準：FDA已批準奧拉帕利聯合阿比特龍和潑尼松用于致病或疑似致病BRCA突變的mCRPC成人患者的一線治療。

　　療效數據：雖然具體數據可能因試驗設計和患者群體而異，但奧拉帕利作為PARP抑制劑，在聯合阿比特龍和潑尼松治療時也顯示出對BRCA突變mCRPC患者的療效。

　　他拉唑帕利聯合恩扎盧胺

　　FDA批準：FDA批準他拉唑帕利聯合恩扎盧胺用于HRR基因突變的mCRPC患者。

　　療效數據：他拉唑帕利作為另一種PARP抑制劑，在聯合恩扎盧胺時也顯示出對HRR基因突變mCRPC患者的療效，盡管具體數據可能因試驗不同而有所差異。

　　由于尼拉帕利聯合醋酸阿比特龍、奧拉帕利聯合阿比特龍和潑尼松以及他拉唑帕利聯合恩扎盧胺都是針對BRCA1/2突變陽性mCRPC患者的治療方案，且主要療效終點通常為rPFS和OS，因此這些方案之間可以進行間接治療比較。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。