前列腺癌是美國男性癌癥死亡的第二大原因，2021年預計有25萬名男性被診斷。雄性激素阻斷療法是治療前列腺癌的基礎，但隨時間推移，部分患者會出現去勢抵抗性前列腺癌。

　　本研究旨在調查niraparib（一種PARP抑制劑）與鐳-223聯合治療轉移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的安全性。

　　納入標準：接受≥1線雄激素受體（AR）靶向治療后，出現進展性mCRPC和骨轉移，無已知的BRCA-1或BRCA-2變異或較大內臟疾病的男性。

　　Niraparib劑量逐漸升級并與鐳-223標準劑量聯合使用。

　　采用時間-事件連續重新評估的方法進行評估。

　　劑量限值毒性（DLT）概率<20%的最高劑量水平定義為最大耐受劑量（MTD）。

　　次要終點包括PSA變化和無進展生存。

　　探索性分析包括評估ctDNA中的DNA突變以及全血樣本中的基因表達變化。

　　共有30名患者接受了治療，其中13名接受100毫克niraparib，12名接受200毫克，5名接受300毫克。

　　共有6起DLT事件：中性粒細胞減少癥2例（13%），血小板減少癥2例（13%），疲勞和惡心各1例（3%）。

　　貧血（2/13%）和中性粒細胞減少（2/13%）是最常見的3級不良事件。

　　對于既往接受過化療的患者，MTD為100毫克；未接受過化療的患者MTD為200毫克。

　　響應者的全血PAX5和CD19基因表達較高，非響應者的ARG-1、IL-2R和FLT3基因表達較高。

　　Niraparib與鐳-223聯合治療mCRPC患者是安全的。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。