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瑞維魯胺治療轉移性、激素敏感性前列腺癌患者的有效性和耐受性

时间:2024-12-31     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  瑞維魯胺(Rezvilutamide)聯合雄激素剝奪療法(ADT)在治療所有年齡組的大容量、轉移性、激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中被證明是有效且耐受性良好的,這一結論基于CHART試驗的事后分析。

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  一、療效結果

  影像學無進展生存期(rPFS):

  ≤64歲:HR=0.44,95% CI=0.26–0.74

  65-74歲:HR=0.45,95% CI=0.31–0.65

  ≥75歲:HR=0.51,95% CI=0.31–0.85

  與比卡魯胺聯合ADT相比,瑞維魯胺聯合ADT在所有年齡組(≤64歲、65-74歲、≥75歲)均顯著延長了患者的rPFS。

  影像學進展或死亡風險降低了49%至56%,具體風險比(HR)和95%置信區間(CI)如下:

  總生存期(OS):

  ≤64歲:HR=0.83,95% CI=0.48–1.44

  65-74歲:HR=0.43,95% CI=0.28-0.67

  ≥75歲:HR=0.66,95% CI=0.40–1.07

  瑞維魯胺聯合ADT相比比卡魯胺聯合ADT,全因死亡風險降低了17%至47%,具體HR和95% CI如下:

  前列腺特異性抗原(PSA)進展:

  瑞維魯胺聯合ADT可延遲PSA進展,各年齡組的HR值均顯著低于比卡魯胺聯合ADT組。

  達到不可檢測PSA水平的患者百分比在瑞維魯胺組也顯著增加。

  二、安全性

  治療相關不良事件(TRAE):

  瑞維魯胺聯合ADT和比卡魯胺聯合ADT的安全性在三個年齡組以及健康狀況不佳的老年患者中總體相似。

  瑞維魯胺聯合ADT組中出現TRAE的患者比例與比卡魯胺聯合ADT組相近,盡管瑞維魯胺組的治療暴露時間較長。

  少數患者因TRAE停止治療,且僅有一例比卡魯胺聯合ADT治療的患者因TRAE死亡。

  藥物特點:瑞維魯胺是一種新型口服雄激素受體抑制劑,針對前列腺癌生長和進展的關鍵驅動因素——雄激素受體軸。

  CHART試驗:該試驗是一項國際多中心、隨機、對照的III期臨床研究,旨在評估瑞維魯胺聯合ADT治療高瘤負荷mHSPC患者的療效及安全性。

  試驗共納入654名患者,隨機分配接受瑞維魯胺240mg qd聯合ADT治療或比卡魯胺50mg qd聯合ADT治療。

  CHART試驗的結果支持了瑞維魯胺聯合ADT作為mHSPC治療選擇的有效性和安全性。

  綜上所述,瑞維魯胺聯合ADT在治療所有年齡組的大容量、轉移性、激素敏感性前列腺癌患者中均表現出良好的療效和安全性,無論患者年齡如何,均可考慮作為治療選擇。

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