轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌中常存在DNA修復(fù)基因缺陷(DRD)，這些缺陷使得癌細(xì)胞對(duì)PARP蛋白的抑制變得敏感，從而可能受到合成致死效應(yīng)的影響。Matthew等研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)研究，旨在評(píng)估PARP抑制劑尼拉帕利（Niraparib）在既往接受雄激素信號(hào)抑制劑和紫杉烷治療后疾病仍進(jìn)展的、攜帶DRD的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的抗腫瘤活性及安全性。

　　該研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂的2期臨床試驗(yàn)，招募了18歲及以上、組織學(xué)確診的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者，且通過血液、腫瘤組織或唾液樣本測(cè)序證實(shí)存在DRD。患者每日口服尼拉帕利300mg，直至治療中斷、死亡或研究結(jié)束。主要評(píng)估指標(biāo)為客觀緩解率。

　　在2016年9月28日至2020年6月26日期間，共有289位患者入組，其中182位（63%）患者既往接受過三線或更多針對(duì)前列腺癌的系統(tǒng)治療。在223位（77%）被納入總體療效分析的患者中，包括BRCA突變隊(duì)列（n=142）和非BRCA突變隊(duì)列（n=81）。經(jīng)過中位10.0個(gè)月的隨訪，BRCA突變隊(duì)列的客觀緩解率達(dá)到了34.2%（95% CI 23.7-46.0）。

　　在安全性方面，最常見的不良反應(yīng)包括惡心（58%）、貧血（54%）和嘔吐（38%），其中需緊急治療的3級(jí)及以上不良事件主要為血液學(xué)異常，如貧血（33%）、血小板減少癥（16%）和中性粒細(xì)胞減少癥（10%）。在至少發(fā)生過一次嚴(yán)重不良反應(yīng)的134位患者中，最常見的也是血液學(xué)不良反應(yīng)，包括血小板減少癥（6%）和貧血（4%）。

　　總之，尼拉帕利在既往積極治療過且攜帶DRD（尤其是BRCA突變）的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中表現(xiàn)出良好的耐受性和積極的抗腫瘤活性。

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