度維利塞（度維利塞）作為首個獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的磷脂酰肌醇 - 3 - 激酶PI3K - δ（PI3K - δ）和PI3K - γ（PI3K - γ）口服雙重抑制劑，在臨床應(yīng)用中備受關(guān)注。盡管眾多臨床研究已證實(shí)其在治療方面具有一定療效，但度維利塞的安全性問題始終是各方關(guān)注的焦點(diǎn)。基于此，本次開展系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析，目的在于全面評估度維利塞針對不同復(fù)發(fā)或難治性（RR）淋巴腫瘤類型的安全性與有效性 。

　　本次研究通過在PUBMED、EMBASE、Cochrane Library以及ClinicalTrials.gov等多個數(shù)據(jù)庫中檢索前瞻性臨床試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)。在療效分析方面，重點(diǎn)評估了總緩解率（ORR）、完全緩解率（CR）、部分緩解率（PR）、疾病穩(wěn)定率（SDR）、疾病進(jìn)展率（PDR）、中位無進(jìn)展生存期（mPFS）、12個月/24個月無進(jìn)展生存期（PFS）以及12個月總生存期（OS）等指標(biāo)。在安全性分析環(huán)節(jié)，主要對任何級別和≥3級不良事件（AEs）的發(fā)生率、嚴(yán)重不良事件（AEs）情況，以及因治療相關(guān)因素導(dǎo)致的停藥和死亡情況進(jìn)行評估。同時(shí)，依據(jù)不同疾病類型展開亞組分析，以獲取更具針對性的研究結(jié)果 。

　　研究最終納入了11項(xiàng)研究，涉及683名患者，其中包括305名慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者、187名B細(xì)胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者、39名B細(xì)胞侵襲性非霍奇金淋巴瘤（aNHL）患者以及152名T細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（T - NHL）患者。

　　1. 療效結(jié)果：不同類型淋巴瘤患者使用度維利塞治療后的合并總緩解率（ORR）有所差異。CLL/SLL、iNHL、aNHL和T - NHL患者的合并ORR分別為70%、70%、28%和47%。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，伴或不伴TP53突變/17p缺失的CLL/SLL患者（62% vs. 74%，p = 0.45）以及濾泡性淋巴瘤（FL）或其他iNHL患者（69% vs. 57%，p = 0.38），其合并ORR并無顯著差異。然而，套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的合并ORR（68%）顯著高于其他aNHL患者（17%，p = 0.04）；血管免疫母細(xì)胞TCL（AITL）患者的合并ORR（67%）也高于其他外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者（42%，p = 0.01） 。

　　2. 安全性結(jié)果：在安全性方面，任何級別、≥3級、嚴(yán)重AE、治療相關(guān)停藥和死亡的匯總發(fā)生率分別為99%、79%、63%、33%和3%。在任何級別不良事件中，最常見的是腹瀉（47%）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶/谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（39%）和中性粒細(xì)胞減少癥（38%）。而在≥3級不良事件中，中性粒細(xì)胞減少（25%）、ALT/AST升高（16%）、腹瀉（12%）和貧血（12%）較為常見 。

　　總體而言，度維利塞對于復(fù)發(fā)或難治性的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（RR CLL/SLL）、B細(xì)胞惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）以及血管免疫母細(xì)胞TCL（AITL）患者展現(xiàn)出良好的治療效果。雖然在治療過程中會伴隨一定的不良事件，但通過合理、及時(shí)地識別與管理這些不良事件，能夠有效降低度維利塞治療所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，并減輕其嚴(yán)重程度，為臨床治療提供了重要參考 。

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