歐盟委員會（EC）授予duvelisib孤兒藥稱號，用于治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。Duvelisib之前被美國食品和藥物管理局授予孤兒藥稱號。

　　Duvelisib是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制劑，也是美國批準的第一個PI3K-delta和gamma通路雙重抑制劑，參與惡性細胞的增殖和維持。Duvelisib于2018年9月獲得美國食品和藥物管理局的完全批準，用于治療至少接受過兩次既往治療后復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者。

　　研究人員于2022年11月在2期PRIMO試驗（NCT03372057）中公布了101名接受duvelisib治療的PTCL患者的研究結果。在第一次反應后的中位隨訪8.7個月中，總反應率（ORR）為49％，完全緩解根據(jù)獨立審查委員會的數(shù)據(jù)，響應（CR）為34％。即使在接受過至少3次既往治療的患者中，ORR仍保持在49％。中位緩解持續(xù)時間為7.7個月；CR患者為7.4個月。

　　COPIKTRA（duvelisib）適用于治療以下成年患者：

　　-在至少兩次既往治療后復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。

　　-在至少兩次先前的全身治療后復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。

　　COPIKTRA（duvelisib）警告和注意事項

　　肝毒性：監(jiān)測肝功能。

　　中性粒細胞減少癥：監(jiān)測血細胞計數(shù)。

　　胚胎-胎兒毒性：COPIKTRA可對胎兒造成傷害。忠告對胎兒有潛在風險的患者和使用有效的避孕措施。

　　COPIKTRA（duvelisib）不良反應

　　最常見的不良反應（≥20％）是腹瀉或結腸炎、中性粒細胞減少、皮疹、疲勞、發(fā)熱、咳嗽、惡心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和貧血。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網(wǎng)絡，侵權請聯(lián)系刪除。】