在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）靶向抗癌治療（TAT）大會上，一項關于DESTINY-Breast07 Ib/II期試驗的中期分析結果揭示了曲妥珠單抗重組凍干粉注射劑（T-DXd）在HER2陽性轉移性乳腺癌（mBC）一線治療中的顯著療效。該分析顯示，T-DXd單藥治療以及T-DXd聯合帕妥珠單抗均展現出令人鼓舞的確認總體緩解率（cORRs）。

　　在這項研究中，共有75名患者僅接受T-DXd治療，而50名患者則接受了T-DXd與帕妥珠單抗的聯合治療。這些患者均為初治MBC，且未接受過針對MBC的先前治療，同時在任何（NEO）輔助HER2定向治療后至少保持了12個月的無病間隔。研究結果顯示，單藥治療組的cORR為77.3%，而聯合療法組則高達84.0%。此外，單一療法的18個月無進展生存率（PFS）為78.2%，聯合療法組為78.8%。在兩個治療組中，尚未達到反應的中間時間。

　　在探索性亞組分析中，對于基線基質腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）≥20%（n=45）和<20%（n=57）的患者，使用T-DXd單藥治療或T-DXd聯合帕妥珠單抗均觀察到臨床活性，表明這兩種治療方案在不同TILs水平的患者中均有效。

　　安全數據方面，使用T-DXd聯合帕妥珠單抗的安全性與其已知概況一致。在單一療法組中，53.3%的患者發生了任何≥3級不良事件（AE），而聯合療法組則為60.0%。AE導致12.0%的單藥治療患者和18.0%的聯合療法患者停用了T-DXd。在兩個治療組中，與研究治療相關的肺炎/間質性肺病發生率均為14.4%，其中一名患者出現了3級嚴重程度的肺炎。

　　近年來，研究ADC抗體療法的試驗數量顯著增加，包括與單克隆抗體、酪氨酸激酶抑制劑和內分泌療法的聯合使用。Curigliano教授認為，提高ADC在乳腺癌中功效的一個重要策略可能是探索它們與免疫療法的潛在協同作用。他總結說：“一個關鍵的問題是評估MBC環境中最佳的一線組合。我們正在等待一線Destiny-breast09試驗的結果，該試驗比較了紫杉烷單獨使用、曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗與T-DXd單獨使用或與帕妥珠單抗聯合使用的效果。這項研究可能會改變臨床實踐。”預計今年晚些時候將公布主要結果。

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