在2024年ESMO大會的主席研討會上，KEYNOTE-522研究的最終總體生存率(OS)數(shù)據(jù)備受矚目，被譽為早期乳腺癌治療中最為顯著的成果之一。

　　此前，III期KEYNOTE-522研究已顯示，在1,174名早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者中，標準化療聯(lián)合帕博利珠單抗（pembrolizumab）能顯著改善病理完全緩解(pCR)和無事件生存期(EFS)。在最新發(fā)布的最終分析中，經(jīng)過平均75.1個月的隨訪，帕博利珠單抗組784名患者中有115名（14.7%）死亡，而對照組390名患者中有85名（21.8%）死亡，達到了預(yù)設(shè)的顯著性水平（風(fēng)險比[HR] 0.66；95%置信區(qū)間[CI] 0.50–0.87；p=0.0015）。

　　KEYNOTE-522研究中，與安慰劑相比，接受帕博利珠單抗作為治療方案一部分的早期TNBC患者的總體生存率顯著提高（ESMO大會2024，LBA4）。具體而言，5年OS率分別為86.6%和81.7%，而5年EFS率在帕博利珠單抗組為81.2%，安慰劑組為72.2%（HR 0.65；95% CI 0.51–0.83）。

　　研究報告還顯示，帕博利珠單抗組≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為77.1%，安慰劑組為73.3%。

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